Product Design Manager

Il Product Design Manager è responsabile della pianificazione, monitoraggio e controllo delle attività di sviluppo prodotto, coordinando le funzioni aziendali coinvolte. Il suo ruolo è garantire che lo sviluppo di nuovi prodotti e modifiche ai prodotti esistenti avvenga in modo efficace ed efficiente, rispettando i vincoli di costi, tempi e qualità, e conformandosi alle normative vigenti.

Responsabilità:

1. Raccogliere le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti
2. Gestire il Product Risk Management
3. Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto
4. Monitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti
5. Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità
6. Redigere report periodici sull'avanzamento del progetto
7. Gestire le analisi di pre-fattibilità per nuovi prodotti
8. Preparare questionari e checklist per gli Enti Notificati (ad esempio, TUV)
9. Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders)
10. Partecipare ad audit di processo (Design Control)
11. Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA)
12. Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure
13. Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore

Requisiti:

1. Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini
2. Esperienza in Project Management e/o Product Management, preferibilmente nell’ambito Healthcare
3. Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
4. Conoscenza della ISO 13485 e della 21 CFR 820
5. Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici [(UE) 2017/745 (MDR)] e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746 (IVDR)] costituisce un valore aggiunto