Process Validation Specialist- Pharma

Who are we?

Amaris Consulting is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade – this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60 countries. Our solutions focus on four different Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering. We’re focused on building and nurturing a top talent community where all our team members can achieve their full potential. Amaris is your steppingstone to cross rivers of change, meet challenges and achieve all your projects with success.

At Amaris, we strive to provide our candidates with the best possible recruitment experience. We like to get to know our candidates, challenge them, and be able to give them proper feedback as quickly as possible. Here's what our recruitment process looks like:

1. Brief Call: Our process typically begins with a brief virtual/phone conversation to get to know you! The objective? Learn about you, understand your motivations, and make sure we have the right job for you!
2. Interviews: The average number of interviews is 3 - this may vary depending on the level of seniority required for the position. During the interviews, you will meet people from our team, including your line manager and others related to your future role. We will talk in depth about you, your experience, and skills, and also about the position and what will be expected of you. You will also get to know Amaris: our culture, our roots, our teams, and your career opportunities!
3. Case study: Depending on the position, we may ask you to take a test. This could be a role play, a technical assessment, a problem-solving scenario, etc.

We look forward to meeting you!

Job description

Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come Process Validation Specialist!

Cosa farai?

• Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione dei processi secondo le normative GMP.
• Gestione della qualifica degli equipment per garantire conformità agli standard richiesti.
• Collaborazione con team di produzione, qualità e ingegneria per implementare strategie di validazione.
• Preparazione e revisione di protocolli di validazione e rapporti, incluse analisi dei rischi.

Requisiti:

• Esperienza: 3-5 anni in validazione di processo e qualifica degli equipment, preferibilmente in contesti GMP (settore biomedicale o farmaceutico).
• Formazione: Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmaceutica o disciplina scientifica equivalente.
• Lingue: Fluente in inglese e italiano.
• Competenze: Conoscenza approfondita delle normative di validazione e competenza nell'uso di strumenti statistici per l'analisi dei dati.

Che cosa offriamo?

• Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale.
• Percorso di crescita formativo e tecnico.
• Clima di lavoro inclusivo.
• Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa.
• Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi.
• Consulenza psicologica.

Il nostro candidato ideale si riconosce in questi valori:

• Pioneer Spirit: voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile.
• Care: impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore.
• Performance: costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia.
• Trust: la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione.
• Independence: l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile.

Amaris Consulting è un'azienda leader del settore certificata come Top Employer 2024 che supporta i suoi partner nelle principali aree per le industrie farmaceutiche e biomediche, nella qualità, laboratori, ricerca e sviluppo e produzione.

Amaris Consulting è un’azienda che crede nelle pari opportunità. Ci impegniamo a promuovere ogni tipo di diversità all’interno dei nostri team e a creare un ambiente di lavoro aperto a tutti. È per questo che incoraggiamo i candidati in possesso dei requisiti richiesti a presentare la candidatura, a prescindere dal loro genere, orientamento sessuale, etnia, credo o religione, stato civile, disabilità o altre caratteristiche.