mRNA manufacturing technician

Thermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari.

La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro.

Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo

complesse sfide analitiche, aumentando l'efficienza nei loro laboratori, migliorando la salute dei pazienti attraverso la diagnostica o lo sviluppo e la produzione di terapie che cambiano la vita, noi siamo qui per supportarli.

Il nostro team offre una straordinaria combinazione di tecnologie innovative, convenienza di acquisto e servizi farmaceutici attraverso i nostri marchi leader del settore, tra cui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, e Patheon.

Thermo Fisher Scientific cerca per la sua sede di Monza, in particolare per la business mRNA Unit, un Manufacturing Technician.

Il reparto mRNA è un polo produttivo altamente specializzato in cui si svolgono tutti i processi di Upstream e di Downstream.

La risorsa entrerà a far parte del team di produzione del reparto mRNA e sotto la guida e le indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead/Team Leader di reparto dovrà svolgere i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato con appositi training in campo e teorici.

Tutti gli step di lavorazione sono eseguiti nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.

1. È responsabile del corretto utilizzo dei dispositivi di protezione individuale forniti per lo svolgimento delle proprie mansioni.
2. Provvede, in accordo con il Lead/Team Leader, alla sterilizzazione dei materiali necessari alle attività di preparazione mediante l’utilizzo dell’Autoclave.
3. Provvede quando previsto da processo alla pesatura e alla dispensazione delle materie prime ricevute da magazzino nella quantità indicata da istruzioni di lavorazione per l’esecuzione delle attività di preparazione.
4. Effettua i lavaggi e la sterilizzazione dei reattori e dei serbatoi presenti all’interno del Reparto seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti ed a seconda di quanto richiesto sul piano di produzione settimanale.
5. In caso di utilizzo dei sistemi disposable ne verifica l’integrità prima dell’utilizzo e procede al loro corretto assemblaggio per le attività di preparazione.
6. Provvede ad eseguire il riconoscimento delle materie prime e dei materiali necessari alle attività di preparazione con l’ausilio di sistemi informatici.
7. Effettua le attività di preparazione e filtrazione dei prodotti farmaceutici secondo le indicazioni riportate sui Batch Record e in accordo alle SOP aziendali, utilizzando sistemi di preparazione disposable o impianti e linee in acciaio, effettuando tutti i controlli e i campionamenti previsti da processo.
8. È responsabile dell’attività di sterilizzazione e test d’integrità dei filtri sterilizzanti, idrofilici ed idrofobici, di tipo in housing o disposable, in relazione alla frequenza descritta sulle SOP vigenti e alle indicazioni riportate sui Batch record.
9. Provvede anche ad eseguire i test e le sterilizzazioni periodiche dei filtri installati sull’autoclave, seguendo le indicazioni descritte sulle SOP vigenti.
10. Provvede ad eseguire le verifiche periodiche di corretta funzionalità delle macchine e delle apparecchiature del locale preparazione (bilance, pHmetri, ossimetri, ecc.), secondo quanto previsto dalle SOP vigenti.
11. Provvede a preparare i disinfettanti e la WFI per le pulizie periodiche dei locali classificati del reparto, gestendo il lavaggio e la sterilizzazione dell’apposita linea.
12. Provvede alla pulizia dell’ambiente di lavoro alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti.
13. È responsabile delle attività inerenti al campionamento chimico e microbiologico e della compilazione della relativa documentazione, in accordo alle SOP vigenti.
14. Provvede al monitoraggio particellare dei locali del reparto secondo le modalità e la frequenza descritte dalle SOP vigenti.
15. Si prende cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie.
16. Compila il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte.
17. Archivia la documentazione di sala preparazione inerente le mansioni svolte, dopo la firma di controllo documentale da parte del Lead.

Requisiti:

1. Diploma di tipo tecnico/scientifico o Licenza media accompagnata da comprovata esperienza.
2. Conoscenza dell’utilizzo dei sistemi per i controlli in process come bilance, phmetri, ossimetri ecc.
3. Familiarità con i sistemi informatici il cui accesso è regolato dall’utilizzo di UserID e password nominali.
4. Conoscenza delle norme di fabbricazione GMP.
5. Conoscenza dei requisiti ALCOA+.
6. Familiarità con sistemi e filtri disposable.
7. Utilizzo di impianti di produzione complessi.
8. Utilizzo di equipment Palltronic, bilance, pHmetri.
9. Familiarità con campionamenti VP e NVP.
10. Italiano, Inglese.

TRATTI DI PERSONALITÀ:

1. Organizzazione delle attività assegnate.
2. Flessibilità.
3. Rapido apprendimento.
4. Capacità di programmazione.
5. Focus sulle timeline di reparto.

Thermo Fisher Scientific è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno considerati indipendentemente da razza, credo, religione, colore, origine nazionale o etnica, cittadinanza, sesso, orientamento sessuale, identità ed espressione di genere, informazioni genetiche, stato di veterano, età o stato di disabilità.