MASTER PER PERSONA RESPONSABILE DISPOSITIVI MEDICI (P.R. - P.R.R.C. - PROPEDEUTICO PER L'ISCRIZIONE

Descrizione Proposta

Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro. Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs in ambito Medicale, Auditor/Lead Auditor sulla norma ISO 13485:2016, esperto del programma MDSAP, così da diventare uno dei professionisti più ricercati del momento in questi ambiti.

Il Master è inoltre propedeutico per ottenere la qualifica come persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M. Tali professionisti sono diventati fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei DM a seguito delle recenti novità a livello di normative cogenti e di norme volontarie.

Gruppo MIDI S.r.l. metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti. E' richiesta una laurea in ambito scientifico / ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico.

Dopo un attento processo selettivo, Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati che potranno così partecipare al "MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS DI DISPOSITIVI MEDICI E IVD" (ric. AICQ-SICEV). La durata del Master è di 112 ore in via telematica, in formula "week-end" e al termine del percorso formativo, previo superamento dei previsti esami, i partecipanti otterranno 6 fra attestati e qualifiche professionali:

1. ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE: METODOLOGIE DI AUDIT AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 19011 E ISO 17021 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale;
2. ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 9001:2015 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale;
3. ATTESTATO DI FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS PER I DISPOSITIVI MEDICI E DIAGNOSTICA IN VITRO IN CONFORMITÀ ALLE NORME UE 745 / 746 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale;
4. ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI DISPOSITIVI MEDICI AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 13485:2016, - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale;
5. ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR DI PROGRAMMA MDSAP (Medical Device Single Audit Program) - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale;
6. ATTESTATO FINALE subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale o internazionale. In seguito alle qualifiche conseguite, il profilo sarà in grado di lavorare come addetto o responsabile di controllo e assicurazione qualità all'interno di aziende in diversi settori produttivi, in particolare per i dispositivi medici; in società di consulenza, all'interno di enti di certificazione e come libero professionista.

MODALITA' DI SVOLGIMENTO: E-LEARNING

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.