Manufacturing Technology PV Specialist

Responsabilità:

1. Redigere e revisionare documenti di validazione e tecnici in completa autonomia, analizzando criticamente i diversi step di processo e di cleaning, e i risultati ottenuti dalla produzione dei lotti di validazione e tecnici per ottenere le valutazioni opportune, con relative valutazioni statistiche.
2. Sviluppare processi e strategie di “in process” test per il processo di produzione su larga scala, insieme a un'analisi del rischio dei singoli step di processo e conseguente valutazione delle azioni di mitigazione e razionali associati.
3. Monitorare i dati di processo, identificare i trend, presentare i dati e proporre le azioni necessarie per la risoluzione dei problemi tecnici, supportando le indagini sui problemi di processo.
4. Effettuare troubleshooting a supporto delle investigazioni di processo.
5. Garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua, emettendo la relativa documentazione.
6. Comunicare efficacemente con la direzione, l'unità di Qualità e colleghi per tutte le questioni relative alla produzione, qualità e sicurezza.
7. Partecipare alla scrittura e revisione di SOP.
8. Gestire change control per proporre modifiche di processo.
9. Partecipare alla scrittura e revisione dei Master Batch record.
10. Partecipare a iniziative selezionate per miglioramenti sulla conformità cGMP, sicurezza e produttività.
11. Partecipare attivamente agli Audit di Clienti e degli Enti Regolatori.

Esperienze lavorative:
Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico - 24 mesi

Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico

Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità oraria:
Full Time

Patente:
B

Mezzo di trasporto:
Auto

Osservazioni:
Per azienda del settore farmaceutico di Anagni, siamo alla ricerca di due risorse con esperienza nel campo della process validation e Cleaning Validation. Si offre contratto iniziale di 12 mesi.