Manufacturing Change Coordinator - Settore farmaceutico

Sei in possesso di una laurea ad indirizzo tecnico/scientifico e vuoi lavorare e crescere professionalmente nel settore farmaceutico? Stiamo cercando un Change Coordinator per un'azienda multinazionale nel settore farmaceutico a Pisa.
La risorsa sarà responsabile di gestire e supervisionare i processi di cambiamento all'interno del sito produttivo, garantendo il rispetto delle procedure e degli standard di qualità dell'azienda e collaborando direttamente con il reparto Produzione.

Dopo un periodo di formazione e affiancamento al personale si occuperà delle seguenti attività:

1. Gestione delle attività legate alla documentazione produttiva, quali: creazione, revisione, emissione di procedura e FORM secondo le norme GDPP, conformità cGMP ed esecuzione della relativa formazione.
2. Gestione delle modifiche produttive ed esecuzione di analisi e valutazione dei rischi.
3. Gestione, supporto, esecuzione, conduzione di Progetti relativi all'area Manufacturing e processi di miglioramento continuo.
4. Collaborazione per l'esecuzione dell'audit delle autorità di regolamentazione.
5. Partecipare all'esecuzione del Change Control come PMI per la produzione e supporto attraverso un'adeguata e forte valutazione del rischio (Quality Risk Management).

Requisiti richiesti:

• Laurea in discipline tecniche scientifiche (preferibilmente CTF, Ingegneria Chimica, Biotecnologie).
• Buona conoscenza delle GMP, dei processi farmaceutici e di prodotti sterili con Rabs e isolatori.
• Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione.
• Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (è considerata un plus la conoscenza di Trackwise System).
• Buone capacità analitiche e di lavoro di gruppo, attenzione ai dettagli e abilità di comunicazione efficaci.
• Esperienza pregressa in aziende farmaceutiche è considerato un plus.

Si offre iniziale contratto di lavoro a tempo determinato di 12 mesi.
Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne.

Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono

Competenze:
Produzione - Attività su linea di produzione
Altro - Documentazione Conforme a Gmp, livello Buono

Disponibilità oraria: Full Time