La figura ricercata avrà le seguenti responsabilità:
Garantire l'operatività, l'aggiornamento e lo sviluppo dei sistemi informativi aziendali, in accordo con le policy aziendali e le linee di indirizzo strategico della Direzione;
Sviluppare ed implementare i progetti IT dell'azienda, sia da un punto di vista tecnico che funzionale, pianificando le diverse fasi del progetto, monitorandone lo stato di avanzamento, gestendo e coordinando le risorse interne e i fornitori;
Affiancare i process partner, prima della fase di progettazione e sviluppo, per analizzare approfonditamente i processi (as is), definire i nuovi flussi (to be) e per supportarli nella scelta della soluzione ottimale (hardware e
o software), attraverso un'attenta analisi dell'impatto sull'organizzazione, del rapporto costienefici, delle risorse necessarie per l'implementazione e il mantenimento, dei tempi previsti per la realizzazione;
Garantire la sicurezza dei dati e delle informazioni (cyber security), l'accesso alla rete e sistemi di backup, identificando le aree problematiche e pianificando interventi di breve
ero periodo per assicurare piena rispondenza agli standard aziendali;
Gestire il team di fabbrica per garantire un livello di servizio e di assistenza tecnica adeguato, supervisionare il corretto funzionamento e le prestazioni del sistema informativounzionale, revisionare le procedure funzionali ed operative in ambito IT, garantire la corretta gestione e manutenzione della base dati aziendale, intervenire qualora sia necessario in prima persona per garantire il ripristino della operatività nel rispetto di una metrica di servizio adeguata;
Partecipare con le altre funzioni di fabbrica agli Audit sia da parte dei clienti sia da parte degli organismi notificati (AIFA, FDA, etc.);
Gestire il budget annuale e assicurare un'adeguata gestione delle risorse e prioritizzazione delle attività;
Coordinare il processo di Computerized System Validation (CSV), garantendo la compliance di strumentazione e applicativi a quanto stabilito dagli organi di riferimento (es: AIFA/FDA) e dalle SOP vigenti nel sito;
Gestire in collaborazione con fornitori terzi e reparti di competenza, la corretta applicazione delle normative privacy vigenti (es. Regolamento UE 2016/679), è di fatto il primo collegamento con il DPO aziendale per la gestione dei sistemi GDPR.
Competenze ed esperienza
Specifiche:
Conoscenze della normativa relativa al supporto dei sistemi informativi in ambito farmaceutico (GMP Annex 11, GAMP, CFR21 part 11, etc);
Conoscenze in ambito Data Integrity e Compliance;
Conoscenze in ambito Serializzazione;
Conoscenza in ambito di manutenzione operativa, ovvero dei sistemi ICT infrastrutturali alla base dei processi operativi in ambito farmaceutico;
Conoscenze sistemistiche (VmWare, Citrix, SQL Server, Windows Server, etc.) e di rete (Active Directory, DNS, DHCP, firewall, routing, WiFi, etc.);
Conoscenza in ambito Cybersecurity e Disaster Recovery;
Conoscenza in ambito applicativo, con particolare focus sui sistemi di fabbrica, ERP, WMS, LIMS, MES, etc.;
Conoscenza della piattaforma Microsoft 365;
Conoscenza di sistemi BPM / workflow management.
Conoscenza, capacità, esperienza:
Conoscenza della lingua inglese (fluente);
Orientamento al cliente o all'utente (interno/esterno);
Capacità di focalizzazione sugli obiettivi proposti;
Capacità nel gestire una comunicazione efficace;
Capacità di gestione e motivazione dei collaboratori;
Capacità di predisposizione e gestione budget di spesa e di investimento ICT;
Predisposizione al problem-solving.
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