GMP Manufacturing Technician - Downstream

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

Attività Principali:

• Purificazione di vettori virali con sistemi cromatografici e di ultrafiltrazione tangenziale seguendo le procedure operative standard e compilando la documentazione GMP, Batch record e moduli;
• Allestimento delle attrezzature e dei materiali necessari alla lavorazione (preparazione kit disposable, impaccamento di colonne cromatografiche);
• Preparazione in area GMP di soluzioni da impiegare nei processi di purificazione;
• Esecuzione di piccoli interventi di manutenzione ordinaria e calibrazione periodica delle apparecchiature;
• Lavorazioni sotto cappa a flusso laminare: prelievo di campionamenti, trasferimenti di fluidi, filtrazioni di soluzioni e bulk da purificare o purificati;
• Redazione della documentazione correlata alle attività GMP Manufacturing: Batch Record, SOPs, protocolli e report;
• Gestione della documentazione relativa a change e deviazioni.

Requisiti:

• Laurea in Biotecnologie o similari
• Esperienza pregressa nelle tecniche sopraelencate
• Preferibile esperienza in area controllata (Cleanroom) e familiarità con le GMP

AGC Biologics offers a highly competitive compensation package and a friendly, collaborative culture that values personal initiative and professional achievement. AGC Biologics is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to age, ancestry, color, family or medical care leave, gender identity or expression, genetic information, marital status, medical condition, national origin, physical or mental disability, political affiliation, protected veteran status, race, religion, sexual orientation, or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances.