Development Scientist

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 220 dipendenti, serve più di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.

La risorsa, riportando al Coordinatore del team, entrerà a far parte del gruppo R&D e sarà responsabile della valutazione della fattibilità dei processi ricevuti dal cliente. Analizzerà eventuali criticità operative per il passaggio a scala industriale e contribuirà all’ottimizzazione dei processi produttivi esistenti. Fornirà supporto tecnico, scientifico e pratico alle altre funzioni aziendali, occupandosi di troubleshooting e tech transfer.

Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• gestione della transizione di scala, dai processi di laboratorio (30-50 g), a reattori in vetro incamiciati di piccole-medie dimensioni (da 0.5 L sino 30 L), per la produzione di API in fase clinica avanzata.
• conduzione di trial batches di laboratorio e supporto alla successiva fase di scale-up fino alla fase commerciale;
• ottimizzazione dei processi produttivi esistenti in accordo alle direttive del cliente;
• analisi e risoluzione delle problematiche di processo, incluse investigazioni sulle cause di OOS;
• supporto alla produzione nella gestione di problematiche di troubleshooting, sia relative al processo che alla qualità;
• redazione e revisione di report periodici e presentazioni power point, documentando i dati raccolti, le attività svolte in accordo a richieste tecniche di clienti interni ed esterni.
• supporto e/o stesura di una prima bozza di valutazione dei nuovi processi in termini di flusso delle materie in ingresso/uscita, per successive aggiunte degli altri reparti;
• documentazione dei risultati ottenuti, attraverso la stesura di report tecnici dettagliati;
• all’occorrenza, risoluzione di problematiche nelle reazioni chimiche, proponendo soluzioni alternative e metodi di purificazione industrializzabili, in linea con le esigenze dei clienti.

Competenze

• Pregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno di aziende chimico farmaceutiche
• Conoscenza approfondita della chimica organica, di sintesi e di processo
• Conoscenza dei processi industriali
• Conoscenza delle problematiche di Scale-up e tecniche di sicurezza
• Conoscenza delle reazioni chimiche, delle tecniche di analisi e delle prove di laboratorio chimico
• Conoscenza norme GMP
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo: approccio orientato all’apprendimento e all’innovazione, orientamento al risultato e alla qualità, problem solving, ottime capacità di analisi e predisposizione al lavoro in team.

Si richiede disponibilità a periodi di trasferta presso partner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intra-sito. La frequenza della richiesta è di circa 3-4 volte l’anno con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni.