Automation Engineer (m/w/d)

Entourage ist ein Life-Science-Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in München und weiteren Standorten in Basel, Mailand und Boston. Das Unternehmen verfügt über ein multidisziplinäres Team von über 180 branchenerfahrenen Beratern, die eng mit den Marktführern der Pharma- und Medizinprodukteindustrie zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. Durch seinen einzigartigen hybriden Ansatz, der Projekt- und Managementberatung kombiniert, ist Entourage in der Lage, seinen Kunden individuelle Lösungen im Life-Science-Sektor anzubieten.

Entourage. Stellenangebot.

Kein Standort angegeben.

Ihre Aufgaben.

Wartungsverantwortlichkeiten:

1. Durchführung von vorbeugender und korrigierender Wartung an Geräten und Automatisierungssystemen in den Gebäuden W34 und W23.
2. Diagnose technischer Fehler und Implementierung von Lösungen zur Sicherstellung der betrieblichen Kontinuität.
3. Dokumentation aller Wartungsaktivitäten und Aktualisierung der Wartungsunterlagen.
4. Überwachung und Wartung von SCADA-Systemen von IMA, GEA und Groninger.
5. Aktualisierung und Modifikation von SCADA-Programmen gemäß Verbesserungs- und Produktionsanforderungen.
6. Sicherstellung der Integrität und Sicherheit der SCADA-Systeme gemäß den Unternehmensrichtlinien.

Pharmazeutisches Automatisierungswissen:

1. Vertrautheit mit GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice) für die Validierung automatisierter Systeme.
2. Fachkenntnisse in pharmazeutischen Produktionsumgebungen und GxP-Anforderungen, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice).
3. Erfahrung in Wartung und Betrieb innerhalb kontrollierter Umgebungen, einschließlich Reinräumen.

Dokumentation und Compliance:

1. Pflege umfassender Wartungs- und Softwareänderungsdokumentationen gemäß den regulatorischen Standards.
2. Tätigkeit als SME (Subject Matter Expert) und Teilnahme an Validierungsberichten, Qualifizierungsprotokollen (IQ/OQ/PQ) sowie internen und externen Audits.
3. Sicherstellung, dass alle Aktivitäten den lokalen und internationalen regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Datenmanagement und Berichterstattung:

1. Analyse von Betriebsdaten, die von SCADA-Systemen erfasst wurden, zur Identifikation von Trends und Verbesserungspotenzialen.
2. Erstellung detaillierter technischer Berichte über Systemleistung und durchgeführte Korrekturmaßnahmen.
3. Zusammenarbeit mit Qualitäts- und Produktionsteams zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Standards.

Schulung und technischer Support:

1. Schulung von Bedienern und Wartungstechnikern in der korrekten Nutzung von SCADA-Systemen und SPS, je nach spezifischem Bedarf.
2. Bereitstellung von Echtzeit-Techniksupport zur Lösung von Betriebsproblemen und Minimierung von Ausfallzeiten.
3. Durchführung kontinuierlicher Schulungssitzungen zur Aktualisierung der Teams über neue Technologien und Wartungspraktiken.

Optimierung und kontinuierliche Verbesserung:

1. Vorschlag und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Steigerung der Effizienz und Reduzierung der Betriebskosten.
2. Teilnahme an funktionsübergreifenden Teams zur Entwicklung innovativer Lösungen für Automatisierungsherausforderungen.
3. Durchführung regelmäßiger Audits von Automatisierungssystemen zur Sicherstellung optimaler Leistung.

Compliance und Sicherheit:

1. Sicherstellung, dass alle Wartungs- und Automatisierungsaktivitäten den Sicherheitsstandards und pharmazeutischen Vorschriften entsprechen.
2. Aktive Teilnahme an den Sicherheits- und Qualitätsprogrammen des Unternehmens.
3. Untersuchung und Meldung von Vorfällen oder Beinaheunfällen im Zusammenhang mit der Automatisierung sowie Umsetzung präventiver Maßnahmen.

Ihr Anforderungsprofil.

1. Kenntnisse über HMIs und SCADA-Systeme.
2. Kenntnisse über industrielle Feldbussysteme (Ethernet, ProfiNet, Profibus).
3. Grundkenntnisse über Kommunikationsprotokolle (TCP/IP, OPCUA).
4. Kenntnisse über VLANs, IP-Adressen, Gateways und Netzwerkswitches.
5. Verständnis von Netzwerktopologien (Maschinennetzwerk, Ethernet-Netzwerk).
6. Kenntnisse über IT-Systeme (Windows Server, virtuelle Maschinen, Server- und Client-Architektur, Domänen, Active Directory, Benutzerverwaltung).
7. Hardware-Kenntnisse über SPS, HMI-Panels und Thin Clients.
8. Grundkenntnisse in Step 7 TIA Portal und WinCC (Advanced, Professional, SCADA).
9. Grundkenntnisse in GxP.
10. Durchführung von Datensicherungen.
11. Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office zur Erstellung von Dokumentationen.

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