AS&T ANALYTICAL METHOD EXPERT

Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/04 Prot. N. 1101-SG) ricerca per azienda multinazionale del settore Farmaceutico: AS&T Analytical Method Expert.

Lo scopo dell’attività è:

• Gestire le attività di sviluppo e miglioramento dei metodi analitici necessarie per garantire che i metodi analitici per prodotti commerciali e principi attivi siano adeguatamente convalidati, allo stato dell'arte, idonei al loro scopo analitico e che i pacchetti di convalida analitica siano disponibili per la revisione;
• Guidare le attività del sito donatore-ricevente sui trasferimenti di metodi analitici, garantendo un trasferimento fluido dei metodi analitici, la generazione tempestiva dei dati e assicurandosi che la documentazione di trasferimento (protocolli e report) sia adeguatamente supportata;
• Utilizzare strumenti statistici, valutare le prestazioni dei metodi analitici identificando opportunità di miglioramento continuo;
• Sviluppare sistemi di analisi delle tendenze di laboratorio, inclusi strumenti di valutazione statistica, e definire i processi per la valutazione di routine dei dati di qualità;
• Gestire le attività di verifica dei metodi analitici per garantire che i pacchetti analitici siano disponibili e mantenuti per dimostrare la conformità alla Farmacopea;
• Fornire supporto analitico alla risoluzione dei problemi per le indagini che richiedono servizi specializzati non di routine;
• Garantire l'implementazione e il monitoraggio continuo degli indicatori chiave di prestazione (KPI) e degli indicatori chiave di qualità (KQI) che guidano l'eccellenza operativa all'interno dei gruppi QC e AS&T;
• Garantire un forte allineamento tra AS&T e MS&T che porti a una migliore collaborazione e si concentri sui miglioramenti di metodi e processi e sulle nuove tecnologie analitiche;
• Supportare le attività di trasferimento del metodo, se necessario.

Si richiede:

• Laurea magistrale in ambito scientifico (Scienze Biologiche o aree correlate)
• Preferibile esperienza lavorativa in ambito di Ricerca e/o Sviluppo Analitico e/o Controllo Qualità in loco e/o a livello globale.
• Esperienza comprovata e buona conoscenza pratica dello sviluppo di metodi, della convalida di metodi, della risoluzione dei problemi e del trasferimento di metodi analitici.
• Competenze in immunologia e sierologia.
• Conoscenza ed esperienza di laboratorio in tecniche come ELISA, LAL, WB, SDS page, BCA.
• Capacità di lavorare in team.
• Buona conoscenza della lingua Inglese.

Si offre:

Contratto a tempo determinato in somministrazione.

Sede di Lavoro: Prov di Siena.