Adetto al Quality Assurance & Regulatory Affairs

Adetto al Quality Assurance & Regulatory Affairs, Firenze

Firenze, Italy

La candidata/o per questa posizione gestisce le certificazioni dei dispositivi medici in Europa e nei principali mercati esteri, redige il piano regolatorio dei prodotti, monitora la catena produttiva, si occupa delle attività di sorveglianza post-marketing e dialoga con gli Enti nazionali ed internazionali.

Raggiungere gli obiettivi in ambito documentale e qualitativo.

Ottenimento delle certificazioni globali.

Gestire gli audit in e fuori sede.

Qualifiche e Attitudini:

1. Titolo di studio in discipline biomedicali o scientifiche affini e/o Master in Qualità Dispositivi Medici.
2. Solida conoscenza della ISO 9001, ISO 13485, ISO 19011 e degli standard regolatori.
3. Competenze nel quadro normativo GMP.
4. Esperienza pluriennale in area qualità e regolatorio nel settore medicale.
5. Piena conoscenza del pacchetto Office.
6. Ottima padronanza della lingua inglese, terza lingua apprezzata.
7. Capacità al lavoro di squadra e di problem solving.