ADDETTO AFFARI REGOLATORI

Imesi Italia Srl, azienda leader nel settore dei dispositivi medici, seleziona un

ADDETTO AFFARI REGOLATORI

Il candidato ideale deve occuparsi della pianificazione, implementazione, verifica e gestione di misure di controllo ed assicurazione qualità nell'ambito del Sistema di Qualità aziendale, certificato ISO 9001 e ISO 13485:2016. Dovrà essere referente per la qualità aziendale per clienti, fornitori ed enti di controllo, occuparsi della gestione delle verifiche ispettive interne ed esterne, del monitoraggio dei processi aziendali, della verifica dell'applicazione dei protocolli e del rispetto delle procedure.

Si occuperà della gestione della convalida di strumenti e processi produttivi, della pianificazione, controllo e verifica dell'esecuzione di manutenzione, calibrazione e qualifica di strumentazione, della gestione del controllo qualità di materiali in ingresso e durante le varie fasi di produzione.

Requisiti richiesti:

1. Laurea in discipline scientifiche;
2. Pregressa esperienza nel ruolo maturata preferibilmente nel settore medicale;
3. Conoscenza della Direttiva 93/42/CE e Regolamento UE 2017/745 sui Dispositivi Medici;
4. Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità ISO 9001 e ISO 13485;
5. Buona conoscenza della lingua inglese;
6. Buona conoscenza del pacchetto office;
7. Capacità di leadership, propensione al team working, orientamento al problem solving ed al raggiungimento dell’obiettivo.

Sede di lavoro: Zona Industriale c.da Dittaino Scalo (EN)

INVIARE LA PROPRIA CANDIDATURA AL SEGUENTE INDIRIZZO EMAIL: qualita@imesiitalia.it