ADDETTO/A AFFARI REGOLATORI

Gi Group Spa, Filiale di Gavardo, seleziona un:

ADDETTA/O AFFARI REGOLATORI

La risorsa si occuperà di:

Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:

• Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità normativa dei prodotti aziendali (dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;
• Preparazione e controllo fascicoli tecnici per dispositivi medici;
• Preparazione e controllo dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;
• Regulatory Compliance (aggiornamento delle norme e leggi emesse dall’autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);
• Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;

Requisiti richiesti:

• Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia);
• Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;

Offresi:

· Contratto a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato.

Orario di lavoro: su giornata.

Luogo di lavoro: San Felice del Benaco.