Quality Assurance Staff (QA)

Peluang Menarik
Bergabunglah dengan tim kami yang dinamis di PT. SETIA ANUGRAH INDONESIA, perusahaan manufaktur ternama di Cikarang Pusat, Jawa Barat. Kami mencari seorang Quality Assurance Staff (QA) yang berpengalaman untuk memastikan standar kualitas produk kami tetap terjaga. Dalam peran ini, Anda akan menjadi bagian penting dari upaya kami untuk terus menyediakan produk berkualitas tinggi bagi pelanggan kami.

Kewenangan:

• Menjalankan aktivitas harian QA sesuai dengan standar dan prosedur yang telah ditetapkan.
• Membantu Supervisor QA dalam aktivitas pekerjaan QA.
• Membuat SOP, WI, dan dokumen terkait lainnya untuk penerapan sistem manajemen mutu di perusahaan.
• Menjalankan target departemen sesuai sasaran yang ingin dicapai.
• Merekapitulasi pendaftaran kode material dan kode produk.
• Membuat laporan penilaian risiko Bagian QA.
• Menjalankan proses kualifikasi mesin-mesin dan peralatan produksi dan sistem pendukungnya bersama dengan Departemen Produksi/Engineering.
• Membuat protokol dan laporan validasi proses produksi dan mengikuti jalannya validasi proses produksi bersama Departemen Produksi.
• Memeriksa kelengkapan catatan bets induk proses produksi.
• Menyiapkan daftar periksa disposisi produk dan memeriksa kelengkapan semua dokumen untuk proses disposisi produk.
• Menyiapkan label sampel pertinggal dan memantau sampel pertinggal produk.
• Menyiapkan protokol studi stabilitas produk dan menjalankan studi stabilitas produk.
• Menyiapkan protokol pengerjaan ulang produk.
• Menginput dan memantau status dari setiap koreksi, tindakan perbaikan, dan tindakan pencegahan yang diambil oleh setiap departemen.

Keterampilan dan Kualifikasi yang Dibutuhkan

• Minimal S1 Farmasi / Teknik Kimia / Sains Terkait.
• Memiliki pengetahuan dasar terkait sistem manajemen mutu atau pengalaman minimum 1 (satu) tahun di bidang Quality Assurance lebih disukai.
• Memahami dasar GMP dan QMS (ISO 13485, ISO 9001, atau CPAKB) serta implementasinya.
• Familiar dengan praktik dokumentasi yang baik.

Lamar posisi ini sekarang dan gabunglah dengan tim kami yang berdedikasi!