Ingénieur Qualification - Validation pharmaceutique F / H

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QP • Sartrouville

Dernière mise à jour: il y a 17 heures

Description de poste

Les missions du poste :

• Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet
• Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements...)
• Rédiger les protocoles de QI / QO / QP ou de validation
• Garantir la qualité documentaire liée aux projets.
• Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Participer aux essais de validation
• Gérer les écarts (suivi et annotations)
• Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation
• Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés

Le profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation master ou ingénieur (Bac +5)
• Vous disposez d'une première expérience réussie dans l'industrie pharmaceutique (en qualité prod)
• Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
• Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP)
• Vous avez un anglais professionnel