Technicien processus Assurance Qualité USP / DSP (all genders)

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un professionnel de la qualité motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques. Nous recherchons quelqu'un pour rejoindre une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire.

Le Technicien rejoindra le département Assurance Qualité Produits du site de Just-Evotec Biologics Toulouse au sein du groupe Assurance Qualité Process pour assurer la revue des dossiers de lot de production issus de l’upstream et du downstream process (UPS / DSP).

En tant que membre de l'équipe PQM (Product Quality Management), le candidat retenu aura une expérience pratique et une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication et des capacités à évaluer la conformité des processus de production mis en œuvre.

De bonnes capacités de communication, du pragmatisme, de la réactivité et de la rigueur sont des atouts pour ce poste.

Poste basé à Toulouse, France

Principales responsabilités

• Participation à la revue des dossiers de lot de production (incluant la communication avec la production).
• Participation à la compilation des données et à la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP).
• Participation à la revue et au suivi des événements qualité (analyse de risques, déviations, CAPA et change controls).
• Participation à la réalisation des analyses de récurrence et de tendance relatives à la surveillance et maîtrise des produits et processus de production ; Suivi des indicateurs de performances.
• Maintien de la documentation qualité du secteur en tant que rédacteur ou vérificateur.
• Détection et remontée des problèmes qualité via les processus internes.
• Proposition d’axes d’amélioration.
• Soutien à la préparation des inspections réglementaires liées aux activités AQ Produits.

Formation / Compétences

• Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / 3 avec une spécialisation en Assurance Qualité dans le domaine pharmaceutique.
• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité ou en Production dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique.
• Dans l’idéal, expérience en revue de dossiers de lots (papier ou électronique) en pharmaceutique ou en bio-industrie.
• Connaissances des BPF.
• Anglais professionnel (écrit / oral).
• Aisance avec l'outil informatique.
• Compétences en communication (à l’oral et par écrit) et capacités relationnelles.
• Pragmatisme, réactivité et rigueur.

Date de début d’activités souhaitée : Septembre 2024

Just – Evotec Biologics, propriété exclusive d'Evotec SE, est une société à plateforme unique qui intègre la conception, l'ingénierie, le développement et la fabrication de produits biologiques. Forte d'une expérience approfondie dans les domaines des protéines, des procédés et des sciences de la fabrication, l'équipe Just s'est réunie pour résoudre les obstacles scientifiques et techniques qui bloquent l'accès aux protéines thérapeutiques qui changent la vie ; de la conception de molécules thérapeutiques à la conception des usines de fabrication permettant de les produire. L'objectif de Just est de créer un accès à un marché mondial grâce à l'innovation scientifique et technologique. Nos laboratoires de pointe et notre usine de fabrication clinique cGMP sont situés dans le quartier de South Lake Union à Seattle - le centre des industries médicales, de la santé mondiale et de la technologie de Seattle est un pôle émergent des sciences de la vie aux États-Unis. L'équipe en pleine croissance étend la plateforme innovante et l'empreinte de Just en achevant la deuxième usine de fabrication commerciale J.POD et la première en Europe : JPOD Toulouse.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.