Technicien physico-chimie H / F

Technicien Physico-chimiste dont les activités principales seront en lien avec le suivi des équipements de laboratoire :

• Gestion des vérifications, qualifications périodiques réalisées en interne ou sous-traitées avec, dans ce dernier cas, gestion des contrats de maintenance et qualification périodique
• Formation et support technique aux autres techniciens pour l’utilisation des équipements et la résolution des dysfonctionnements de ceux-ci.
• Participation aux vérifications périodiques
• Revue et approbation des données de vérification des équipements
• Mise à jour de la documentation associée aux équipements
• Ouverture de DIR et investigation pour la partie laboratoire

Les activités secondaires seront selon la charge, et le contexte en back up des autres membres de l’équipe.

Réalisation d’analyses physicochimiques selon les méthodes de contrôle et les procédures en vigueur.

Vérification d’analyses.

Ces missions sont réalisées dans le respect des BPF, cGMP.

Informations complémentaires : Respect des BPF, normes ISO, GMP et règles SSE.

Technicien analyste expérimenté dans le domaine pharmaceutique avec une expérience significative dans le Contrôle Qualité ou Développement Analytique (minimum 5 ans).

Maîtrise des techniques analytiques et des équipements analytiques (HPLC, GC, spectrophotomètre UV, IR, KF, potentiomètre…).

Connaissance technique approfondie pour la résolution complexe rencontrés sur les équipements.

Connaissance de la démarche Qualification, Validation, des Analyses de risque et des exigences Data integrity.

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

Niveau d'expérience min. requis

Anglais (2- Niveau professionnel)