Technicien de Laboratoire (Développement Procédés Pharmaceutiques)(H / F)

Technicien de Laboratoire (Développement Procédés Pharmaceutiques) (H / F) CDI

MedinCell est une société pharmaceutique au stade commercial qui développe des médicaments injectables innovants à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO.

Nous recherchons un Technicien Développement Procédés pour rejoindre notre équipe sur Montpellier (Jacou) afin de participer à notre succès continu en tant qu'entreprise à croissance rapide et socialement responsable dédiée à la santé mondiale.

En tant que Technicien Développement Procédés, vous serez rattaché à l’équipe Process Development and Manufacturing de MedinCell et participerez au développement, à la montée en échelle et au transfert des formulations de nos produits au sein d’une équipe multiculturelle.

Vos principales responsabilités

Activités techniques :

• Installer les équipements (purge des lignes, vérification de la date de calibration) avant toute expérience.
• Effectuer les opérations d'échantillonnage, y compris la préparation et le nettoyage de la zone et des outils (pour les besoins analytiques, l'expédition vers les CRO, etc...).
• Rédiger et mettre à jour les SOP de base relatives à l'utilisation des équipements ou aux procédures de développement de procédés.
• Réaliser la fabrication des lots (installation des équipements, préparation des lots, traitement des données statistiques) pendant le développement des procédés, préclinique.
• Résoudre les problèmes d'équipement (troubleshooting).
• Planifier la qualification périodique des équipements, la maintenance ou la calibration (avec les fournisseurs si nécessaire).
• Former les nouveaux utilisateurs à l'utilisation des équipements et aux procédures de développement de procédés.
• Planifier les expériences en respectant les délais et les exigences de qualité.
• Fournir des contributions techniques à la création de CPP (Paramètres Critiques de Procédés) et de CQA (Attributs Critiques de Qualité) pour chaque projet.
• Participer au traitement des données et à l'analyse statistique.
• Assurer l’enregistrement des travaux effectués dans le cahier de laboratoire et / ou les master files.
• Rédiger des protocoles et des rapports techniques pour revue.

Qualité :

• Participer au développement de procédés et de transfert vers les CDMO.
• Rapporter et contribuer à la gestion des deviations ainsi qu'à l'évaluation des impacts et à la définition des plans d'action, ainsi qu'à la gestion des changements pendant le développement des procédés et le transfert vers les CDMO.
• Participer à la mise en œuvre de l'approche de développement de procédés QbD dans les projets.
• S'engager à garantir que toutes les activités techniques réalisées soient effectuées et documentées conformément aux réglementations HSE.

Votre profil

• Bac+2 / Bac+3 en génie chimique, biotechnologie, ou équivalent (BTS / DUT ou licence professionnelle).
• Expérience souhaitée en développement des procédés ou en industrie pharmaceutique (1-3 ans minimum).
• Expérience en formulation de produits.
• Expérience dans le développement de procédés pharmaceutiques.
• Connaissances de base en chromatographie (HPLC).
• Maîtrise des bonnes pratiques de laboratoire et des standards Qualité / HSE.
• Anglais parlé, lu et écrit permettant la rédaction de documents et la participation aux réunions.
• Connaissance des exigences réglementaires, des directives pharmaceutiques et des normes internationales, principalement dans les produits injectables.
• Expérience dans l'échantillonnage et l'analyse de matières premières et de produits pharmaceutiques.