Technicien d'études cliniques - Unité de Recherche Clinique Psychiatrie (URCP)

Détails de l’offre

POSTE PROPOSÉ

Technicien d'études cliniques - Unité de Recherche Clinique Psychiatrie (URCP)

DESCRIPTIF

L'ÉTABLISSEMENT :

Etablissement dynamique situé en bord de mer, le CHU de Brest est un acteur économique de 1er plan : 1er opérateur de santé et moteur économique de la région, l'établissement est le 1er employeur de la ville. Le Centre Hospitalier Régional Universitaire couvre un territoire comprenant une population de 1,2 million d'habitants et emploie plus de 8000 personnes dont 750 médecins. Il offre à la fois des soins de proximité et de recours.

Le CHU de BREST : Qui sommes-nous ?
https://www.brest-life.fr / https://www.toutcommenceenfinistere.com/

LE POSTE :

Mettre en œuvre la logistique du protocole (RIPH1, 2 et 3 et hors loi Jardé), le recueil et la saisie des données cliniques, dans le respect de bonnes pratiques cliniques et de la réglementation. Assister l'investigateur clinicien, sous la responsabilité de l'investigateur principal et en coopération avec les services cliniques. Appuyer l'équipe du C3RB dans le déploiement de sa mission recherche.

Le technicien d'études cliniques accompagne le développement de projets en lien avec le déploiement des pratiques orientées rétablissement ainsi que de programmes/accompagnements innovants s'inscrivant dans des soins de réhabilitation psychosociale, tout en contribuant à la diffusion des résultats de recherche au niveau régional et national.

Activités

Avant l'acceptation d'une étude, le cas échéant (selon les équipes) :

• Prendre connaissance de l'étude et des protocoles associés.
• Mesurer les contraintes techniques, logistiques et horaires de l'étude.
• S'assurer de la faisabilité technique de l'étude.
• Gestion administrative.
• Participer à la visite de sélection, le cas échéant.

A la phase active des études :

• Participer à la sélection des patients et à leur suivi, selon le protocole, aider à leur prise en charge (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement, ...).
• Gérer les plannings des visites et des examens complémentaires selon le protocole d'étude.
• Vérifier la pertinence des circuits mis en place et les ajuster si besoin.
• Faire le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs), détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies.
• Aider à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves.
• Constituer les dossiers d'adjudication, le cas échéant.
• Organiser et participer aux visites de monitoring.
• Répondre aux queries et aux demandes d'informations complémentaires.
• Communiquer avec les équipes médicales et paramédicales.
• Veiller à la sécurité et à la qualité des données.
• Transmettre les informations nécessaires à la facturation.

A la fin de l'étude :

• Participer à l'organisation de la clôture et y assister, le cas échéant.
• Transmettre les informations nécessaires à la facturation finale.
• Procéder à l'archivage des documents de l'étude.
• Gérer administrativement l'étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents). Continuer à gérer les aspects administratifs de l'étude jusqu'à la fermeture complète du projet (traitement de la correspondance, archivage des dossiers, gestion des documents finaux).

Autres activités :

• Participer à la rédaction, mise en œuvre et actualisation des documents qualité.
• Réaliser la prise de poids, taille, pouls, tension, les tests de marche, en accord avec les promoteurs.
• Participer aux audits et inspections, internes et externes.
• Participer à la veille sectorielle et institutionnelle de la recherche en RPS (protocoles nationaux, appels à projet ARS Bretagne...).
• Porter d'autres projets de recherche auprès des partenaires régionaux.
• Gérer administrativement l'étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents).

Le C3RB étant une instance régionale, des déplacements seront à prévoir dans l'année.

Spécificités :

• Participer à la démarche qualité.
• Respecter les processus et procédures mis en place dans le cadre de cette démarche.
• Superviser l'intégration dans la cohorte multicentrique Réhabase des équipes de soins de proximité en relation avec l'équipe du CRR de Lyon.

PROFIL RECHERCHÉ :

Formation initiale (diplômes ou niveaux) : Formation fortement recommandée en recherche clinique, Diplôme de Technicien d'étude clinique / d'Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d'Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, infirmier de pratique avancée, Formation scientifique (Bac +3 minimum). Une première expérience en psychiatrie serait appréciée.

PERSONNE À CONTACTER

ETABLISSEMENT

Hôpital et Structures extra-hospitalières Hôpital de Bohars
Route de Ploudalmézeau
29820 Bohars