TECHNICIEN d'études cliniques (H/F)

TECHNICIEN d'études cliniques (H/F), Brest

Descriptif du poste

Le technicien d’études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale.

Activités principales:

· Avant l’acceptation par le CIC d’une étude, le cas échéant (selon les équipes):

o Prendre connaissance de l’étude

o Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude

o S’assurer de la faisabilité technique de l’étude

o Participer à la visite de sélection, le cas échéant

· Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation :

o Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude

o Mettre en place les circuits logistiques avec les différents intervenants (promoteur, investigateur, services de soins et logistiques, …)

o Valider/Négocier la grille de surcouts

o Participer à l’organisation de la mise en place et y assister

o Gérer administrativement l’étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· A la phase active des études:

o Participer à la sélection des patients et à leur suivi, selon le protocole, aider à leur prise en charge (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement, …)

o Gérer les plannings des visites et des examens complémentaires selon le protocole d'étude

o Vérifier la pertinence des circuits mis en place et les ajuster si besoin

o Faire le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs), détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies

o Aider à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves

o Constituer les dossiers d’adjudication, le cas échéant

o Organiser et participer aux visites de monitoring

o Répondre aux queries et aux demandes d’informations complémentaires

o Communiquer avec les équipes médicales et paramédicales

o Veiller à la sécurité des données

o Transmettre les informations nécessaires à la facturation

o Gérer administrativement l’étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· A la fin de l’étude:

o Participer à l’organisation de la clôture et y assister, le cas échéant

o Transmettre les informations nécessaires à la facturation finale

o Procéder à l’archivage des documents de l’étude

o Gérer administrativement l’étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· Autres activités:

o Participer à la rédaction, mise en œuvre et actualisation des documents qualité du CIC

o Réaliser la prise de poids, taille, pouls, tension, les tests de marche, en accord avec les promoteurs

o Participer aux audits et inspections, internes et externes

Profil recherché

Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d’étude clinique / d’Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent).

Compétences souhaitées:

- Connaissance de la recherche clinique

- Connaissance de l’outil informatique

- Maîtriser l’anglais scientifique et médical

- Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie

- Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience