Techncien(ne) Laboratoire H/F/X

Le Laboratoire GSK recherche plusieurs Technicien(ne)s Laboratoire H/F dans le cadre d’un contrat à durée déterminée pour son site de production basé à Evreux (27).

MISSION :

Vous évoluez au sein de l’équipe laboratoire Contrôle Qualité, dans le respect des exigences qualité, sécurité, délais et coûts. Vous prenez en charge les analyses des produits semi-finis ou finis au stade release ou en étude de stabilité.

Vos responsabilités :

• Dans le respect du planning, afin de permettre la libération des lots, vous serez en charge des analyses sur les produits finis.
• Vous préparez les échantillons et les solutions mises en œuvre.
• Vous analysez ces échantillons par les techniques analytiques suivantes : majoritairement HPLC détection UV/Fluo, mais aussi spectrophotométrie UV et Infra Rouge, dosage teneur en eau par Karl Fisher ou coulométrie.
• Vous exploitez vos résultats en utilisant les logiciels associés (EMPOWER pour l’HPLC) et les enregistrez dans le LIMS.
• Vous intervenez dans tout l’environnement de l’analyse, de la préparation de la chaîne HPLC, des phases mobiles et standards d’injection ainsi que la réception des échantillons, la vérification des balances et des équipements utilisés.
• Vous assurez la traçabilité complète des analyses et gérez les résultats analytiques selon les procédures et les exigences des BPF applicables.
• Vous travaillez dans un laboratoire avec des systèmes informatisés et automatisés.
• Vous êtes garant de la fiabilité des résultats et des documents constitutifs et afférents au dossier de lots analytiques.
• Vous pourrez être amené à corriger des analyses de vos collègues.
• Vous identifiez les éventuelles non-conformités et participez aux investigations en cas de résultat non-conforme ou atypique.
• Vous proposez si besoin un plan de tests d'hypothèses et mettez en œuvre des actions correctives argumentées.
• Vous participez à la vie du laboratoire et pouvez être sollicité(e) dans le cadre de la préparation ou la réalisation des audits internes, externes ou inspections.

Horaires : 2X8 (5-13h alternativement 13-21h)

VOTRE PROFIL :

• Vous avez une formation supérieure (BTS, DUT, Licence) et bénéficiez d’une expérience au sein d’un laboratoire, idéalement pharmaceutique.
• Vous avez une bonne maîtrise des techniques analytiques (HPLC, Spectrophotométrie, teneur en eau...) et une connaissance des processus Qualité (Investigation OOS, Déviation, CAPA...).
• Vous maîtrisez les outils informatiques utilisés en laboratoire de contrôle qualité (Excel...). Connaissance du logiciel Empower serait un plus.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’équipe, votre flexibilité, votre autonomie et votre savoir-être orienté patient.

A PROPOS DU SITE D’EVREUX :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise.

A propos de GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

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