Stagiaire Affaires Réglementaires (H/F)

Stage – Chargé des affaires Réglementaires (H/F)

Nous recherchons un(e) Stagiaire Chargé des affaires Réglementaires pour notre siège social basé à Rueil Malmaison (92).

Durée: 6 mois

Date de début : à définir

VOS MISSIONS:

Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GlaxoSmithKline, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...):

·La préparation et le dépôt des dossiers d’AMM (procédure nationale et européenne), le suivi des procédures et la soumission de variations pharmaceutiques et cliniques.

·Le contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire des articles de conditionnement.

·Participation aux activités de compliance réglementaire (déviation, CAPA, Revue qualité produit...)

·La veille réglementaire

·Travailler avec un chef de projet affaires réglementaires qui donnera la possibilité de réaliser des missions qui seront propres au candidat.

VOTRE PROFIL:

·Pharmacien de préférence

·Idéalement Master II en cours et/ou interne en pharmacie.

·Anglais courant

·Organisé (e), rigoureux (se)

·Esprit d’analyse et de synthèse

·Travail en équipe

·Capacités relationnelles et d’initiative

Ce challenge vous intéresse? N’hésitez pas à postuler!

RUEIL Pharma

Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92).

GSK France est certifié Top Employer France 2024. Découvrez les Top Employers (top-employers.com)

A propos de GSK:

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.