Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F

Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F

Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...

Ensemble, partageons nos talents.

Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.

Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.

Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d’élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.

En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche « One Health », une seule santé en français.

Dans le cadre de notre politique "Diversité, équité et inclusion", Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déploie les moyens nécessaires au bon déroulement des entretiens de recrutement. N'hésitez pas à nous solliciter.

Vos missions :

Ceva Santé Animale recherche un/une Responsable Technique Cellule Support Laboratoire Contrôle Qualité H/F en CDI, au sein de la cellule support du laboratoire de contrôle qualité, pour mener à bien les études/projets hors-routine.

Ce poste est à pourvoir immédiatement sur le Campus de Libourne, situé à environ 30 minutes de Bordeaux.

Nous vous proposons de rejoindre notre équipe pour relever ensemble les nombreux et ambitieux défis que nous nous sommes fixés.

Vos missions principales :

1. Participer aux activités de la cellule support Physico-chimie :
   Implémentation des nouvelles méthodes au laboratoire (compendiales et non compendiales)
   Vérification selon Ph. Eur. 5.26/ USP 1226
   Transfert par validation partielle ou par comparaison inter-laboratoire
   Externalisation des méthodes vers CMO ou autres sites de Ceva
   Validation de process
   Validation de nettoyage
   Evaluation des changements produits et lancement des nouveaux produits
   Investigations analytiques (support aux équipes routine du laboratoire et aux services interfaces, etc)
2. Superviser les études qui vous seront confiées :
   Gestion des ressources disponibles pour tenir les délais impartis (participation à l’élaboration du planning des techniciens de la cellule support pour les études concernées)
   Gestion du temps et des priorités pour tenir les délais impartis
   Gestions des change-control, déviations, CAPAs, etc associés aux études
   Participer aux réunions avec les services interfaces concernés (achats, assurance qualité, développement industriel qualification/validation, affaires règlementaires, etc), ainsi qu’avec les fournisseurs, fabricants et sous-traitants.
3. Accompagnement techniques des techniciens de la cellule support
4. Participer à la vie du laboratoire (Rituels, groupe de travail, etc)
5. Participer à l’amélioration continue du laboratoire (Expertise analytique, documents, équipements, sécurité, qualité, etc)

Votre profil :

De formation Bac+5 en chimie analytique, vous justifiez d’une expérience de 3 années minimum dans le secteur pharmaceutique sur site de production.
Vous avez une expérience significative des différentes études citées, des méthodes de chimie analytique, des équipements et des référentiels applicables.
Vous avez une expérience en accompagnement technique ou management.

Compétences Techniques / Savoir-faire :
Vous maîtrisez les techniques analytiques chromatographiques (LC et GC) ainsi que les autres techniques communes de laboratoire (KF, SAA, Granulométrie, etc).
Vous maîtrisez les outils informatiques quotidiens (suite office, etc) et la maîtrise d’Empower est un plus.
Vous maîtrisez les Pharmacopées Européenne et Américaine.
Vous maîtrisez l’anglais (écrit et oral).
Vous êtes à l’aise avec les rapports de validation de méthodes analytiques et les dossiers d’AMM.

Compétences Comportementales / Savoir être :
Vous êtes rigoureux/euse et ordonné.e
Vous êtes adaptable, réactif.ve et curieux.se
Vous faites preuve d’un excellent relationnel et d’une bonne capacité d’écoute
Vous êtes serein.e dans un environnement exigeant et avec de fortes contraintes.