Responsable Service Compliance Contrôle Qualité H/F - CDI

Le Laboratoire GSK recherche un Responsable Service Compliance Contrôle Qualité H/F dans le cadre d'une création de poste pour un contrat à durée indéterminée pour son site de production basé à Evreux (27).

MISSION :

Objectifs du poste :

• Développer, en collaboration étroite avec le responsable Contrôle qualité une stratégie d’assurance qualité au sein du contrôle qualité
• Élaborer et mettre en œuvre un programme d’assurance de la qualité au sein des laboratoires de contrôle qualité
• Concevoir et faire appliquer des procédures compliance pour assurer la bonne mise en pratique des GxP et des procédures groupe et internes
• Assurer une veille permanente sur l’évolution de la réglementation sur les processus qualité impactant les laboratoires de contrôle qualité et anticiper les risques

Missions principales :

• Assurer la performance qualité au sein du QC (gestion des enquêtes laboratoires des OOS et OOT, deviations laboratoires, CAPA, CHANGES CONTROLS,…) en déployant des outils de pilotage (indicateurs et gouvernance associées)
• Accompagner / coacher les équipes réalisant les investigations et assurer une bonne communication avec les équipes AQ opérationnelles et MSAT
• Assurer et surveiller la mise en œuvre des procédures qualité en réalisant des audits internes
• Participer à la définition des objectifs qualité du QC
• S’assurer de l’implémentation et l’application du processus d’investigations laboratoire au sein du QC mais également avec les services transverses impliqués dans le processus.
• Définir un programme de suivi des différents départements du QC avec la mise en place des solutions et dispositifs; garantir l’optimisation des processus de conformité existants.
• Développer et conduire des programmes de formation qualité au sein du QC.
• Suivre et anticiper toute évolution réglementaire; ajuster la stratégie en fonction de ces évolutions.
• Manager une équipe de 8 à 10 personnes.

VOTRE PROFIL :

• Au minimum 8 ans d’expérience dans une fonction compliance qualité et/ou de 5 ans au sein du contrôle qualité
• Au minimum 8 ans d’expérience dans une fonction managériale
• Diplôme d’un BAC+5 Ingénieur, génie chimique ou équivalent et/ou Docteur en pharmacie
• Solides connaissances transverses des systèmes qualité et des processus du contrôle qualité
• Solides connaissances de la gestion des non-conformités, processus d’investigation et définitions des actions CAPA.
• Esprit tactique, intégrité et indépendance
• Excellentes capacités d’organisation, d’analyse et de communication
• Maîtrise de l’anglais et de logiciels LIMS/GED/QUALITE

Compétences souhaitées :

• Expérience dans un environnement de travail multidisciplinaire
• Expertise et expérience en gestion des risques qualité
• Sens de la pédagogie, de l’anticipation et de la diplomatie