Responsable Scientifique Pharmacovigilance (H / F)

Laboratoire Français reconnu recrute un Responsable Scientifique Pharmacovigilance (h / f) afin de renforcer le Pôle Réglementaire et Médical au sein du Département Pharmacovigilance.

Vous participerez à l’évaluation et à la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament avant et après commercialisation. Vous proposerez des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité des animaux traités et de l’utilisateur, dans le respect de la réglementation.

Vous contribuerez au maintien des AMM par des analyses scientifiques pertinentes, et à la compliance de la Pharmacovigilance Groupe.

Vétérinaire de formation, vous intégrerez une équipe de 5 personnes avec de très bonnes conditions de travail. Vous aurez l’occasion de vous positionner sur des sujets variés et complexes.

Responsabilités :

• Assurer la revue médicale des évènements indésirables dans la base de données et d’assurer la qualité et la fiabilité des données enregistrées;
• Réaliser la détection de signal, d’analyser et d’évaluer les résultats de cette détection;
• Alerter sur les changements observés de la balance risque / bénéfice et de proposer des modifications de RCP;
• Déclarer aux autorités les propositions d’actions issues des résultats de la détection de signal;
• Assurer l’information scientifique du Département de Pharmacovigilance par la prise en charge des questions internes (autres départements et filiales) et externes (agences, partenaires) relatives à la sécurité et à l’efficacité des produits en garantissant une qualité et une fiabilité dans les réponses transmises et en veillant à leur traçabilité;
• Veiller à la conformité réglementaire des activités du département Pharmacovigilance par des actions de formation, la participation aux audits et inspections, une participation active à des réunions, workshops, séminaires.

Profil recherché :

• De formation Vétérinaire, vous avez acquis une expérience des activités principales de la pharmacovigilance et de la réglementation européenne relative à la pharmacovigilance.
• Expérience professionnelle de l’exercice de la médecine vétérinaire en clientèle est un plus.
• Expérience en R&D clinique / pré-clinique serait un atout supplémentaire également.

1er entretien avec Fabien VALLAUD - Consultant Expert Life Sciences ADSEARCH.

2nd entretien avec la Direction des Ressources Humaines du client.