Responsable R&D Bioprocédés

Rattaché(e) au Directeur Procédés & Analytique R&D Biologie au sein de la Direction corporate R&D Biologie, vous managez l’équipe du développement des procédés biologiques en vue de leur enregistrement dans le dossier d’AMM en Europe ou à l’international dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle.

Responsabilités :

1. Manager l’équipe du développement des procédés biologiques.
2. Piloter les projets d’innovation procédés.
3. Travail au sein d’équipes projets crossfonctionnelles et à ce titre être partie prenante de toutes les phases de développement des vaccins / immunostimulants / produits biopharmaceutiques.
4. Superviser hiérarchiquement une équipe de 4 collaborateurs (cadre) travaillant en collaboration fonctionnelle avec 6 techniciens Bioprocess.
5. Garantir et développer les procédés de production de vaccin à base d'antigènes d'origine virale, bactérienne ou autre technologies, d'immunostimulant et d’anticorps aux standards BPF et de la Pharmacopée EU.
6. Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés en développement.
7. Piloter la réalisation des études démontrant la robustesse des procédés développés par le service et réaliser les études de mise à l’échelle industrielle conjointement avec les équipes du développement Industriel (MSAT) au sein du laboratoire R&D Pilot GMP et participer au transfert des procédés en production.
8. Manager la production des lots pour essais cliniques et réglementaire au sein du laboratoire R&D pilot GMP (mise en service Q1 2026).
9. Gérer des projets de développement process et représenter le département au sein de groupes Projets Innovations.
10. Contribuer à la formation technique et scientifique des personnels ainsi qu’au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire soumis aux BPF.
11. Assurer l’amélioration continue et l’optimisation des pratiques du service (Planification, monitoring, pratiques GMP, documentaires, organisationnels, etc.).
12. Piloter les investissements et qualification d’équipements R&D et veiller aux respects des consignes HSE et à l’amélioration continue au sein du laboratoire.
13. Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D produits biologiques et les autres départements transverses (PréClinique / Clinique, Réglementaire, AQ, MSAT, Producteur, Brevet, etc.).

Votre profil :

1. De formation supérieure Bac+5, Ingénieur et / ou PhD en Biotechnologie ou Biologie, avec une expérience réussie de 7 ans minimum dans le développement de vaccins ou biopharma.
2. Maîtrise de la gestion du développement de projets R&D techniques en production de protéines recombinantes, anticorps, microbiologie industrielle et / ou cultures cellulaires et virales et purifications d’antigènes jusqu’à leur mise sur le marché.
3. Solides expériences en techniques d'extraction et de purification dans un environnement BPF.
4. Goût prononcé pour le management d’équipe.
5. Capacité à prendre en compte tous les aspects du développement d’un vaccin et / ou biopharma afin de rationaliser et optimiser les procédés de production (temps de développement, robustesse, productivité, coûts).
6. Souhait de travailler dans un environnement multiprojets, stimulant et international, avec de multiples acteurs au sein d’organisations matricielles et hiérarchiques.
7. Bon(ne) communicant(e), moteur dans l’action, agile et structuré(e), passionné(e) par le Développement de Procédés.
8. Goût pour le travail en équipe et orientation vers des solutions innovantes.