Responsable Qualité Site

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Ce poste est soumis aux procédures légales et sociales locales.

Titre du poste : Responsable Qualité Site

• Lieu de travail : Aramon
• Manager recruteur : Jean-Rémy ROGER

À propos du poste

La plateforme Chimie-Biochimie, qui a mis en œuvre une organisation mutualisée, s’inscrit dans la stratégie Sanofi pour le lancement de nouvelles molécules.

Le site d’Aramon est spécialisé dans la production de principes actifs en utilisant des procédés de biotechnologie, de synthèse organique et d’extraction végétale. Il est idéalement situé à quelques kilomètres d’Avignon.

Le site d’Aramon est un site FDA régulièrement inspecté par les autorités de santé de différents pays et par de nombreux clients.

Au sein du Comité de Direction du site d’Aramon, le Responsable Qualité Site est en charge du département Qualité (140 personnes environ manageant les équipes Assurance Qualité Production, Affaires Règlementaires, Assurance Qualité Système, Audit et inspection, Gestion des risques et Contrôle Qualité). Une partie des équipes qualité est mutualisée avec le site de Sisteron-Mourenx.

Votre travail, en tant que Responsable Qualité site au sein de notre site industriel d'Aramon sera d’assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la conformité règlementaire.

Principales responsabilités :

• Manager et développer les équipes Qualité
• Elaborer et accompagner le programme Qualité du site en intégrant les initiatives de la transformation et de performance globale AQ et CQ, autour de la simplification, de l’harmonisation et la digitalisation
• Accompagner les changements organisationnels liés à l’évolution de l’activité du site et à l’harmonisation mondiale des structures au sein de la Qualité
• Mettre en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
• Libérer les lots (par délégation ou lui-même) sur la base des comptes rendus analytiques, de la revue des dossiers de lot
• Etre garant du respect des bonnes pratiques de fabrication, du traitement des réclamations et du suivi des actions correctrices
• Etre l’interlocuteur privilégié des autorités de santé et des clients (pour les dossiers, audits et inspections)
• S’assurer de la réalisation du plan d’audit (fournisseurs et sous-traitants), mettre en place des audits internes et auto-inspections
• S’assurer de l’élaboration et de la transmission aux autorités de tutelle des déclarations annuelles (psychotropes, stupéfiants, etc.)
• Gérer le budget de fonctionnement du département, valider les aspects qualité des investissements du site, proposer et mettre en place les investissements du secteur

Expérience(s) :

• Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant
• Expérience opérationnelle significative dans le domaine de l’industrie Chimique, Pharmaceutique et de la réglementation BPF soit en Développement des Procédés, en Qualité, Production ou HSE
• Une expérience CODIR serait appréciée

Savoir être et savoir-faire :

• Leadership démontré
• Aptitudes managériales et d’accompagnement du changement reconnues
• Capacité à prendre des décisions et des risques mesurés (TRT)
• Excellent relationnel et capacité à travailler en transverse
• Challenger le statu quo
• Esprit de synthèse et d'analyse
• Diplôme scientifique supérieur (Bac +5)

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre équipe industrielle

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.