Responsable Procédés Pôle Analyse H / F

Leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites molécules, chez EUROAPI, nous réinventons les solutions d'ingrédients actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients du monde entier. Nous tirons parti de notre expertise et de notre expérience industrielle pour fournir des solutions qui répondent aux exigences internationales de qualité, sociales et environnementales les plus élevées, tout en garantissant la satisfaction des parties prenantes. En nous appuyant sur l'héritage d'excellence de Sanofi, nous créons une stratégie personnalisée, fondée sur la recherche, qui aborde l'éventail complet des défis et des opportunités qui s'offrent à nous, en tenant compte de notre empreinte géographique, de notre cœur de métier, ainsi que des besoins et du bien-être de nos employés.

Nous travaillons avec passion pour développer, fabriquer et fournir plus de 200 solutions d'ingrédients actifs à nos partenaires de santé dans plus de 80 pays à travers le monde entier. Avec plus de 3200 collaborateurs présents en France, au Royaume-Uni, en Italie, en Allemagne ou encore en Hongrie, EUROAPI se place comme étant le leader dans son domaine en Europe et a pour objectif de le devenir mondialement.

Le site de Saint-Aubin-lès-Elbeuf, situé à 25km de Rouen, est un site de biochimie, spécialisé dans la fermentation à grand volume et dans les procédés d’extraction.

Il accueille une Unité de Développement de procédés qui se concentre quotidiennement sur l’amélioration continue des procédés industriels pour les produits matures vitamines, antibiotiques et corticoïdes, ainsi que sur le développement et l’industrialisation de nouveaux principes actifs.

Pour contribuer à la performance de nos activités et renforcer notre service Développement des Procédés, nous recherchons notre futur Responsable Procédés Pôle Analyse (H / F).

Dans le respect des règles de Qualité, Sécurité, Environnement et des exigences BPF, votre mission est de gérer un laboratoire et son équipe afin d’apporter une expertise analytique de manière autonome ou en collaboration avec les autres pôles du service et d’autres sites du groupe, de réaliser les analyses nécessaires aux missions d’appui fabrication et d’amélioration des procédés. Vous devrez également participer au développement et à l’implémentation de nouvelles méthodes analytiques dans le cadre de l’activité CDMO.

Développement de méthode analytique

• Être en soutien de l’équipe analytique pour la réalisation d’analyses au sein du laboratoire (maintenance et manipulation)
• Être actif sur le développement de nouvelles méthodes analytiques et l’optimisation des méthodes existantes
• Effectuer une veille bibliographique scientifique et qualité nécessaire à l’implémentation de nouvelles méthodes et à l’optimisation de méthodes existantes
• Assurer le recensement et la gestion des demandes analytiques
• Superviser et participer à la rédaction des rapports
• Assurer le support analytique aux validations de procédés lors de modification process

Projets

• Suivre les projets techniques ou organisationnels, les essais industriels et assurer l’assistance en analyse des fabrications du département en s’appuyant sur les ressources internes et externes
• Assurer la bonne intégration sur le site des projets en analyse comportant des transferts de méthodes analytiques
• Contribuer à la rédaction des livrables pour les projets touchant au domaine de l’analyse : Expression du Besoin Utilisateur (ou Synthèse des Besoins de l’Utilisateur), Cahier Des Objectifs

Hygiène, sécurité, environnement

• Assurer la réalisation des plans d’actions (PASS, formations obligatoires)

Gestion des moyens

• Assurer la gestion des consommables du laboratoire
• Assurer le bon fonctionnement du laboratoire
• Être le relais du responsable dans le laboratoire
• Optimiser les moyens mis à sa disposition
• Faire remonter les demandes d’investissement pour les laboratoires
• Participer aux choix technologiques de nouvelles installations
• Participer à la mise à jour des procédures

Amélioration continue

• Favoriser l’émergence d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes analytiques et technologiques
• Assurer une veille scientifique et technologique des procédés analytiques mis en œuvre ou qui pourraient l’être (revues spécialisées, salons)

Délégations

• Se référer à la matrice d’approbation e-shopping en vigueur pour connaître le montant de la délégation
• Se référer à l’outil e-délégation sur lequel sont gérés les niveaux de délégation accordés
• En cas d’absence du Responsable Développement des Procédés, peut prendre toutes les décisions nécessaires au bon fonctionnement de son domaine d’activité

Relations extérieures

Contribuer au Développement des réseaux externes dans son domaine :

• Prise de contact avec les experts de son domaine (fournisseurs, universités et experts)
• Participation à des évènements scientifiques
• En relation avec plusieurs services de l’entreprise (fabrication, contrôle et assurance qualité)
• En relation avec les autres équipes analytiques du Groupe
• Animer des modules de formation spécifiques lors de démarrage d’outils analytiques

Formation initiale et expérience

• Formation Bac +5 en analyse avec une expérience significative en développement analytique

Compétences techniques

• Maîtrise de l’anglais technique : lu, parlé, écrit
• Maîtrise des BPF, BPL et autres référentiels (FDA)
• Maîtrise approfondie en analyses chimiques et biochimiques
• Maîtrise de l’outil informatique de retraitement Empower
• Maîtrise du pack office

Compétences comportementales déterminantes

• Rapidité d’adaptation au changement
• Rigueur et Organisation
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Sens du contact, force de conviction et concrétisation
• Proactivité, autonomie, force de proposition