Responsable Etudes Conception Sénior / Senior Design Leader H/F - CDI de Chantier ou mission

[English version below]

Conscients de l’impact de nos activités et de nos médicaments, GSK s’est fixé des objectifs environnementaux ambitieux. A ce titre, l’un des projets phare du site d’Evreux s’inscrit totalement dans cette direction puisqu’il permettra de réduire d’environ 90% l’emprunte carbone d’une spécialité pharmaceutique.

Nous recherchons dans le cadre de ce projet un Responsable Etudes Conception Sénior / Senior Design Leader H/F dans le cadre d'un CDI de Chantier ou d'une mission en interne au sein de notre site de production basé à Evreux (27).

MISSIONS PRINCIPALES:

Vous êtes responsable de la gestion et de la supervision de la conception de la nouvelle installation de production pharmaceutique en veillant à la conformité aux réglementations de l'industrie, aux normes de qualité et à l'efficacité opérationnelle. Le rôle exige une étroite collaboration avec des entreprises d'ingénierie externes et des fournisseurs de services/équipements, des experts internes de différentes fonctions et une capacité avérée à réaliser des phases de projets à grande échelle, de la conception à l'exécution, dans des environnements hautement réglementés.

Responsabilités:

• Diriger toutes les activités de conception, y compris la planification, la définition des exigences et la supervision du processus de conception.
• Vérifie que la conception est conforme aux guides de conception GSK pertinents et aux pratiques d'ingénierie nationales et locales.
• Superviser et gérer une équipe de conception multidisciplinaire, favoriser la collaboration et assurer l'alignement avec les objectifs du projet.
• Travailler avec les services internes pour traduire les exigences de l'entreprise en spécifications techniques claires et exploitables, garantissant la conformité aux normes de l'industrie.
• Élaborer et surveiller le calendrier de conception, le budget et l'allocation des ressources.
• Gérer les fournisseurs et les consultants externes, en s'assurant qu'ils respectent les exigences et les délais du projet.
• Identifier les opportunités d'améliorer les processus de conception et mettre en œuvre les meilleures pratiques, en optimisant les coûts, le temps et l'efficacité.
• Veiller à ce que la durabilité, la maintenabilité et les aspects ergonomiques soient pris en compte.
• Répondre aux exigences EHS lors de la conception et assurer l'interface avec le représentant EHS.
• Assurer la liaison avec le responsable de la mise en service et le représentant de la qualité dans l'élaboration et l'exécution des scripts de mise en service et de qualification et des protocoles OQ.
• Assurer la liaison avec l'entrepreneur et les représentants des opérations dans l'élaboration et la remise des données des fournisseurs et des dossiers de projet conformément au plan de transfert.
• Superviser la documentation du projet, de l'initiation à la livraison, en respectant toutes les étapes du programme de projet.

PROFIL

Qualifications

• Formation supérieure (Bac+5) en ingénierie ou équivalent.
• 5+ ans d'expérience dans la gestion de projets de conception d'usines pharmaceutiques.
• Expérience de la gestion d'équipes multidisciplinaires et de la supervision de fournisseurs et de consultants externes.
• Connaissance approfondie des BPF, des exigences réglementaires et des processus de validation.

Compétences clés

• Excellentes compétences en résolution de problèmes et en prise de décisions.
• Solides capacités interpersonnelles et de négociation.
• Capacité de gérer des priorités concurrentes dans un environnement sous haute pression.
• Souci du détail avec un engagement envers la qualité.
• Une approche proactive pour identifier les risques et les opportunités.

Ce challenge vous intéresse? N’hésitez pas à postuler!

GSK France est certifié Top Employer France 2025.

[English version]

Aware of the impact of our business and medicines, GSK has set itself ambitious environmental targets. In this respect, one of the flagship projects of the Evreux site is fully in line with this direction since it will reduce the carbon footprint of a pharmaceutical specialty by about 90%.

As part of this project, we are looking for a Senior Design Leader M/F as part of a permanent contract on site or an internal mission within our production site based in Evreux (27).

MAIN MISSIONS:

The Senior Design Lead is responsible for managing and overseeing the design of new pharmaceutical production facility ensuring compliance with industry regulations, quality standards and operational efficiency. The role requires close collaboration with external engineering contractor firms and services/equipment suppliers, internal subject matter experts of different functions, and a proven ability to deliver large-scale projects phases from design to execution in highly regulated environments.

Accountabilities & Responsibilities

• Lead all design activities including planning, requirement definition, and overseeing the design process.
• Checks that the design complies with relevant GSK Design Guides, national and local engineering practices.
• Supervise and manage a multidisciplinary design team, fostering collaboration and ensuring alignment with project objectives.
• Work with internal departments to translate business requirements into clear and actionable technical specifications, ensuring compliance with industry standards.
• Develop and monitor the design timeline, budget and resource allocation.
• Manage external suppliers and consultants, ensuring they meet project requirements and deadlines.
• Identify opportunities to improve design processes and implement best practices, optimizing cost, time and efficiency.
• Ensure sustainability, maintainability and ergonomic aspects are considered.
• Address EHS requirements in Design and ensure interface with EHS rep.
• Liaises with the Commissioning Manager and Quality Representative in the development and execution of Commissioning & Qualification scripts and OQ protocols.
• Liaises with the Contractor and Operations Representatives in the development and handover of vendor data and project documentation packages.
• Oversight of Project Documentation, from Initiation to Handover, meeting all milestones within the Project Programme.

PROFILE :

Qualifications

• Bachelor’s degree in Engineering or equivalent.
• 5+ years of experience managing pharmaceutical plant design projects.
• Experience in managing multidisciplinary teams and overseeing external suppliers and consultants.
• In-depth knowledge of GMP, regulatory requirements, and validation processes.

Key Competencies

• Excellent problem-solving and decision-making skills.
• Strong interpersonal and negotiation abilities.
• Ability to manage competing priorities in a high-pressure environment.
• Detail-oriented with a commitment to quality.
• A proactive approach to identifying risks and opportunities.

Interested in this challenge? Don't hesitate to apply!

GSK France is certified Top Employer France 2025.