Responsable de la préparation et suppléant du responsable des activités du laboratoire d’ingéni[...]

Responsable de la préparation et suppléant du responsable des activités du laboratoire d’ingénierie tissulaire et cellulaire

Intitulé du poste: Responsable de la préparation et suppléant du responsable des activités du laboratoire d’ingénierie tissulaire et cellulaire

Entité de rattachement: laboratoire d’ingénierie tissulaire et cellulaire (ITC), site de Bordeaux Pellegrin

Description de la mission:
Au-delà de son cœur de métier, l'EFS mène des activités thérapeutiques et de recherche dans des domaines innovants. Le laboratoire d’ITC de l’EFS de Bordeaux site de Pellegrin met à disposition des greffons cellulaires (cellules souches et mononucléées de moelle osseuse, de sang périphérique et de sang placentaire) ainsi que des greffons tissulaires (tissus osseux, cutanés, vasculaires, tendons, ligaments, membranes amniotiques, greffons cornéens) principalement auprès des greffeurs de Nouvelle Aquitaine. Il est également impliqué dans le stockage des médicaments de thérapie innovante, notamment les CAR T cells.

Missions:
En lien avec le responsable des activités et le responsable régional d’ingénierie tissulaire et cellulaire, vos missions sont les suivantes:

1. Assurer la qualité des produits
2. Coordonner les activités de l'équipe de préparation en ITC en collaboration étroite avec les médecins des services de prélèvement et de greffe
3. Maintenir le laboratoire aux normes réglementaires, éthiques et d'hygiène et sécurité: participer à la rédaction des dossiers d'autorisation d'activité et de procédés, s'assurer de la mise en place des référentiels du service (JACIE, Bonnes Pratiques…) et de la politique qualité de l'établissement
4. Participer aux comités médicaux et scientifiques, aux réunions professionnelles, aux relations avec les tutelles et les autorités administratives et sanitaires
5. Vérifier les bonnes réalisations du bionettoyage, et déclencher les actions correctives nécessaires lors de constatation de non-conformités sur les résultats de contrôle environnementaux des salles classées
6. Être responsable de la qualification des équipements et des locaux

Suppléance:
Assurer la suppléance du responsable des activités sur ses fonctions en cas d’absence/indisponibilité:

1. Rédiger les consignes de transformation des produits, notamment selon les incompatibilités donneur-receveur
2. Valider l’attribution des greffons au regard de leurs caractéristiques, du receveur et de l’indication de la greffe
3. Valider les produits en tenant compte des dossiers de préparation et des résultats de contrôle qualité, notamment via la signature des certificats de validation
4. Gérer les non-conformités et les dérogations
5. Assurer les échanges nécessaires avec les préleveurs et les greffeurs, notamment en cas de non-conformité

Poste: statut cadre autonome (du lundi au vendredi - horaires de journée). À l’intégration, le candidat sera accompagné et formé aux activités. Date de prise de poste envisagée: Dès que possible.

Activités ponctuelles:
Le candidat peut être amené à:

1. Valider à distance les produits des laboratoires ITC de Limoges et Poitiers et à se déplacer ponctuellement sur ces laboratoires
2. Se déplacer au siège de l’EFS (Paris Saint Denis) dans le cadre des réunions nationales
3. Se déplacer dans le cadre des actions de formation continue ou de congrès

Ces activités peuvent être complétées ou réduites selon les besoins déterminés par la hiérarchie, sans toutefois porter atteinte à l’essentiel de la description de poste.

Positionnement:

Encadré par: Responsable des activités du laboratoire ITC de Bordeaux

Encadrement de: Personnel technique du laboratoire

Prérequis règlementaires (diplômes, qualifications…): Être titulaire du diplôme de docteur d’université, docteur en médecine ou pharmacie. Expérience de terrain en culture cellulaire et pratiques des techniques d’analyses pratiquées en biologie cellulaire souhaitée. Expérience managériale.

Savoir-être requis pour occuper le poste:
Etre soigneux et consciencieux dans la gestion des dossiers, organisation, concentration, méticulosité, rigueur, capacité à prioriser les tâches selon le contexte, respect des locaux et du matériel confié, capacité à synthétiser les résultats et à les présenter, respect de ses collègues, respect de la confidentialité, capacité à adopter une posture managériale.

Informations

Publié le : 16/12/2024
Date de début 12/2024
Offre Emploi Nouvelle-Aquitaine

Etablissement français du sang Nouvelle Aquitaine
33075 BORDEAUX
France