Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Détails du poste | Laboratoire Guerbet

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Responsable Assureur Qualité opérationnelle F/H

Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

NOUS VOUS PROPOSONS :

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Responsable Assureur Qualité opérationnelle F/H.

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre.

Pour ce faire :

• Vous pilotez la gestion des déviations, CAPA, les réclamations, les revues annuelles produits ainsi que la libération de lots pour l'ensemble des produits du site (formes stériles) en tant que Pharmacien par délégation du Pharmacien Responsable.
• Vous contribuez à la compréhension et au développement de l’esprit Qualité afin d’améliorer les performances de chacun en collaboration avec l'ensemble des départements du site en organisant une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité et pour anticiper d’éventuelles problématiques qualités.
• Vous êtes un interlocuteur privilégié sur le site et en externe pour les sujets Qualité produit. Vous êtes actif dans l’animation et l’optimisation des systèmes qualités en place selon les référentiels en vigueur dans l’entreprise et dans un souci d’amélioration continue.
• Vous participez aux audits internes et inspections réglementaires du site ainsi qu’aux astreintes pharmaceutiques.
• Vous savez alerter à bon escient en signalant au Pharmacien Délégué ou son responsable hiérarchique les évènements susceptibles d’impacter la sécurité et/ou l’approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé.
• Vous accompagnez et développez vos collaborateurs en tant que manager de proximité d'une équipe d’une 10aine de collaborateurs.

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour ce faire, vous avez acquis les compétences suivantes :

• Libération de lots,
• Gestion des réclamations,
• Gestion des déviations,
• Gestion des plannings,
• Approbations des documents Qualité liés aux procédés de production,
• Supervision de la rédaction des Revues produits annuelles,
• Excellente connaissance des GMP (Eu GMP, Brésil, USA, FDA …), ISO, PICs,…
• Connaissance particulière de la production pharmaceutique en environnement aseptique,
• Connaître les méthodes et outils qualité,
• Utilisation des système de management de la qualité et ERP type SAP (lié aux activités de libération de lots).

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vous êtes diplômé Pharmacien, inscriptible section B ou inscriptible Pharmacien délégué intérimaire.

Vous justifiez d’au moins 10 ans d’expérience dans une fonction de management de qualité opérationnelle et/ou production avec au moins 3-4 ans en Assurance Qualité opérationnelle.

Vous êtes rigoureux, autonome, pragmatique et orienté solutions.

Vous parlez couramment anglais et vous vous sentez à l’aise autant à l’oral qu’à l’écrit.

Raisons pour nous rejoindre :

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble !