RESPONSABLE ADMINISTRATIF/IVE DE COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES / HCL

Mission 1: Assurer la gestion quotidienne des dossiers de recherche impliquant la personne humaine (RIPH).

• Assurer le traitement et le suivi quotidien des dossiers déposés sur la plateforme dédiée et administrer celle-ci (gestion des utilisateurs du CPP).

• Dans le respect des délais réglementaires, procéder à la recevabilité de ces dossiers et assurer leur traitement et leur suivi jusqu’au rendu de l’avis final.

• Assurer la traçabilité, la sécurisation et la confidentialité des données (informatique et papier) ainsi que leur archivage.

Mission 2: Organiser les séances et assemblées générales du CPP.

• Assurer la communication des documents aux rapporteurs et experts.

• Planifier le calendrier annuel des séances du CPP.

• Assurer l’organisation logistique des séances.

• Elaborer l’ordre du jour de chaque séance.

• Préparer et recueillir les documents supports (rapports d’expertise).

• Rédiger le projet de procès-verbal de la séance.

Mission 3: Etablissement et diffusion des courriers et avis finaux.

• Sous l’autorité du président, préparer la rédaction des courriers intermédiaires et des avis finaux, et les diffuser en respectant les délais impartis.

• Assurer les notifications des avis aux promoteurs, à l’autorité compétente et, concernant les avis défavorables, à la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH).

Mission 4: Suivi de l’activité statistique et comptable du CPP.

• Enregistrer les indicateurs d’activité et préparer le rapport annuel d’activité du CPP en lien avec le président.

• Transmettre les pièces justificatives des dépenses au comptable unique.

Mission 5: Communication et relations extérieures.

• Mission de conseil et d’information:

  • auprès des promoteurs (la communication avec les promoteurs peut au besoin s’établir en anglais basique oral et écrit),

  • auprès de tous les membres du CPP: accueil, information, assistance, formation des nouveaux membres (notamment à l’utilisation de la plateforme RIPH),

• Relations avec l’ARS, le ministère en charge de la santé, l’ANSM, la CNRIPH, l’établissement hébergeur, le comptable public.

Mission 6: Participer à une veille juridique et documentaire.

• Diffusion de l’information utile aux membres du CPP.

Connaissances

• Connaissance de l’organisation générale de la recherche en France.

• Maîtrise des outils informatiques et d’internet.

• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).

• Capacité et aisance rédactionnelle en Français ainsi que notions d’Anglais.

• Notions juridiques en droit de la santé, de la RIPH, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la protection des données (RGPD).

Savoir-faire

• Capacité d’organisation.

• Esprit de synthèse.

• Rigueur.

• Capacité d’actualisation permanente des connaissances.

• Coordination d’équipe.

Savoir-être

• Grande autonomie.

• Adaptabilité et réactivité.

• Disponibilité.

• Sens de l’initiative et de l’anticipation.

• Aisance relationnelle.

• Respect de la confidentialité.

Formations prévues dans le cadre de l’adaptation au poste de travail

• Connaissance du fonctionnement des CPP.

• Autres formations prévues dans le cadre du programme de formation des personnels permanents des CPP établi par la CNRIPH.

• Notions de comptabilité publique.

• Outils informatiques et internet (plateforme RIPH, plateforme règlement européen, vouées à évoluer).

• Dans le cadre de l’établissement hébergeur:

• Mise à niveau des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).

• Anglais.