Regulatory Manager

Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux (France / UK / DE) – Rejoignez un acteur international de la santé ! Vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux et souhaitez évoluer dans un environnement où innovation, impact et esprit d’équipe sont au cœur des décisions ? Vous avez une vision internationale et l’anglais n’a plus de secret pour vous ?

Vous aimez évoluer dans une organisation matricielle et piloter des projets avec des équipes transverses ? Le cabinet Antenor, spécialisé dans le recrutement de cadres et d’experts en santé, recherche pour son client – un acteur international du secteur médical – un(e) Responsable Réglementaire Dispositifs Médicaux pour accompagner le développement de son activité en Europe et à l’international.

Responsabilités :

1. Être le chef d’orchestre réglementaire : vous pilotez la mise en conformité MDR, assurez la certification et garantissez l’accès au marché de dispositifs médicaux.
2. Avoir un impact global : vous accompagnez l’expansion internationale des produits, en collaborant avec les équipes R&D, Supply Chain, Qualité et Marketing, partout dans le monde.
3. Construire et innover : vous rédigez les dossiers techniques MDR et développez des stratégies pour anticiper les évolutions réglementaires en Europe.
4. Devenir l’interface clé : vous échangez avec les organismes notifiés, autorités de santé et partenaires internes, en anglais et en français.
5. Travailler en mode matriciel : vous interagissez avec des équipes basées dans plusieurs pays et contribuez à la coordination globale des projets réglementaires.
6. Manager une équipe de 2 personnes : vous accompagnez leur montée en compétences et assurez leur développement professionnel.

Qualifications :

1. Un(e) expert(e) du réglementaire : vous avez une solide expérience (8 ans minimum) dans les dispositifs médicaux et maîtrisez sur le bout des doigts l’EU MDR 2017 / 745 et l’ISO 13485.
2. Un(e) leader agile : vous aimez prendre des initiatives, résoudre des problématiques complexes et travailler dans un environnement où chaque jour est différent.
3. Un(e) joueur(se) d’équipe : vous savez fédérer, inspirer et faire avancer les projets avec une énergie communicative.
4. Un(e) professionnel(le) à l’aise en anglais : vous évoluerez dans un environnement international et devrez interagir quotidiennement avec des équipes multiculturelles.

Une opportunité unique d’avoir un impact international sur des produits leaders. Un rôle clé, stratégique et transverse, qui vous permet de façonner l’avenir des dispositifs médicaux.