RECHERCHE CLINIQUE - CHEF DE PROJET

(English below)

SURGAR est une startup en pleine croissance qui travaille sur le développement de logiciels de réalité augmentée pour la chirurgie laparoscopique mini-invasive. SURGAR est lauréat du prestigieux concours i-Lab (meilleurs projets d'entreprise innovants) et lauréat de plusieurs appels à projets nationaux et internationaux. Elle dispose d’un partenariat avec un service de chirurgie reconnu internationalement et un laboratoire de vision par ordinateur leader dans son domaine.

Notre logiciel est basé sur une technologie de pointe dédiée à l'amélioration de la sécurité, de l'efficacité et de la rapidité de la procédure chirurgicale. Notre technologie est basée sur plus de 10 ans de recherche fondamentale et clinique. Sur notre site vous découvrirez les performances de notre technologie (www.surgar-surgery.com). Nous aspirons à créer une technologie de rupture qui changera la pratique des chirurgiens ! Vous travaillerez au sein d'une équipe à taille humaine en collaboration du Responsable Qualité, Réglementaire et Clinique. Nous accordons une grande importance à l'aspect éthique de l'entreprise et de ses employés. SURGAR est basé à Clermont-Ferrand où la qualité de vie excelle !

SURGAR is a growing startup working on the development of augmented reality software for minimally invasive laparoscopic surgery. SURGAR is a winner of the prestigious i-Lab competition (best innovative company projects) and a winner of several national and international calls for proposals. It has a strong partnership with an internationally recognized surgery department and a computer vision laboratory leader in its field. Our software is based on state-of-the-art technology dedicated to improving the safety, efficiency and speed of the operating procedure. Our technology is deep-tech based on more than 10 years of fundamental and clinical research. On our website you will discover the performance of our technology (www.surgar-surgery.com). We aspire to create breakthrough technology that will change the practice of surgeons!

The job offer is a real challenge but you will work at the heart of a small management team in total collaboration with the R&D department and clinicians. We strongly value the ethical aspect of the company and its employees. SURGAR is based in Clermont-Ferrand where the quality of life excels!

Avantages :

• RTT
• Mutuelle
• Remboursement des transports à 75%

Missions à réaliser

Responsabilités en matière d'évaluation clinique :

Sous la supervision du responsable de la qualité et des affaires réglementaires et en collaboration avec le responsable des projets de recherche clinique, vous serez chargé(e) de soutenir toutes les activités de recherche et d'évaluation cliniques. Vos principales tâches seront les suivantes :

• Fournir des preuves cliniques pour tous les dispositifs médicaux SURGAR et soutenir les revendications cliniques spécifiques.

• Mener des évaluations cliniques des dispositifs médicaux SURGAR conformément aux exigences normatives et réglementaires.

• Réaliser des activités de recherche clinique en conformité avec les normes réglementaires et normatives.

• Réaliser des études d'utilisabilité pour répondre aux directives normatives et réglementaires.

• Mettre en œuvre des études cliniques post-marché.

• Lancer et superviser des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), en veillant au respect des normes et des délais tout au long du processus d'évaluation clinique.

Participation au dépôt et au suivi des appels à projets :

Sous la responsabilité du CEO et de la COO, et en collaboration avec le Département Recherche et d'autres divisions de l'entreprise, vous serez également chargé(e) de :

• Rédiger, finaliser et soumettre les réponses aux appels à projets nationaux et internationaux.

• Élaborer un calendrier de soumission de projet, en veillant à l'implication de toutes les parties prenantes concernées.

• Identifier et garantir les partenaires universitaires, industriels et hospitaliers nécessaires au projet.

• Résumer les orientations de la recherche et les développements futurs des solutions de l'entreprise.

• Recueillir et intégrer les données pertinentes.

• Collaborer avec le responsable financier pour évaluer le budget nécessaire à chaque projet.

• Veiller à ce que les demandes soient entièrement remplies et soumises dans les délais impartis.

Description

Expérience :

• Doctorat ou expérience postdoctorale : Un doctorat ou une expérience postdoctorale est requis, ainsi qu'un historique prouvé de publications scientifiques évaluées par les pairs.

• Recherche clinique : Un minimum de 5 ans d'expérience en recherche clinique, y compris l'élaboration de protocoles, la soumission de projets et le suivi. Une solide compréhension de l'information technique, scientifique et médicale est essentielle. La connaissance des cadres réglementaires, notamment en matière d'analyse et de gestion des risques, serait un avantage.

• Gestion de projet : Au moins un an d'expérience réussie dans le cadre d'appels à projets, avec un accent sur les projets européens.

  En outre, une connaissance ou un intérêt pour le domaine de l'intelligence artificielle est hautement souhaitable. La connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC), de l'éthique de la recherche clinique, des lois sur la confidentialité des patients et des exigences réglementaires pertinentes est un atout majeur. Vous devez également comprendre les défis uniques de la croissance et de l'hypercroissance des start-ups. Un niveau élevé de maîtrise de l'anglais technique, tant à l'oral qu'à l'écrit, est requis.

Compétences techniques :

• Connaissance de la recherche clinique,

• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC), de l'éthique de la recherche clinique, des lois sur la confidentialité des patients et des exigences réglementaires applicables.

• Fortes capacités d'analyse et de synthèse,

• Compréhension des informations techniques, scientifiques et médicales liées à la technologie de la réalité augmentée,

• Connaissance des normes de qualité et de réglementation, notamment en matière d'utilisabilité et d'analyse des risques,

• Connaissance de la gestion de projet,

• Anglais technique oral et écrit,

Savoir-être :

• Rigueur,

• Ouverture d'esprit,

• Compétences en matière de communication et esprit d'équipe,

• Capacité à fédérer et à impliquer les parties prenantes,

• Adaptabilité et fiabilité,

• Excellent sens de l'organisation,

• Capacité à travailler dans des délais stricts,

• Capacité de synthèse,

• Compétences rédactionnelles.