Quality Engineer

Chez Kenvue, nous avons une mission, celle de réaliser le pouvoir extraordinaire des soins quotidiens. Pour cela, nous nous appuyons sur plus d’un siècle d’existence et mettons l’Humain et la Science au cœur de notre quotidien. Riche d’un portefeuille de marques emblématiques telles que Le Petit Marseillais, Neutrogena, Listerine, Biafine, Imodium, Nicorette ou encore Vania, des marques que vous connaissez bien et qui vous tiennent à cœur. Aujourd’hui, Kenvue compte, à travers le monde 22000 collaborateurs talentueux aux parcours et aux horizons différents. Des personnes passionnées des soins quotidiens et prônant l’innovation pour offrir aux consommateurs les meilleurs produits. Travailler chez Kenvue, c’est mettre à profit son savoir-faire et son savoir-être pour contribuer à changer le quotidien de millions de gens, jour après jour. Rejoignez l’aventure Kenvue pour bâtir votre avenir et le nôtre.

L'ingénieur en qualité et conformité de la recherche et du développement (R&D Q&C) est responsable de l'administration des systèmes et contrôles de qualité intégrés et complets qui sont appropriés, efficaces, efficients et en amélioration continue afin de garantir que les fonctions R&D opèrent dans le respect total des bonnes pratiques scientifiques, des bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) et des politiques et procédures opérationnelles standard de Kenvue.

L'ingénieur qualité est responsable du développement et du maintien des systèmes et contrôles de qualité liés aux réglementations BPF et aux politiques et normes de Kenvue. Il est chargé de la révision et de l'approbation des documents du système de qualité, du contrôle des modifications, des protocoles et des rapports, ainsi que de l'examen des enquêtes et des actions correctives et préventives (CAPA).

Il est également responsable de la révision/approbation de la documentation des projets NPD/NPI, y compris mais sans s'y limiter, les protocoles, les rapports de processus/analytique, les rapports de validation de méthode, les méthodes de test, les spécifications, les écarts/enquêtes, la libération des fournitures R&D pour usage humain, la révision ou les audits APR, la maintenance et l'archivage des documents, les inspections de qualité des produits et la participation aux évaluations internes.

L'ingénieur qualité sera également responsable du soutien général à la conformité, tel que la révision et l'approbation des procédures opérationnelles standard, des dossiers de lots, des dossiers d'emballage, des certificats d'analyse et de la libération des matériaux d'étude liés aux projets.

Il agira en tant que conseiller en fournissant des orientations sur les réglementations applicables (ISO, FDA, ICH, UE, et autres) concernant les partenaires commerciaux.

Mission 1 : Être le représentant Qualité pour les projets R&D :

1. Participer aux équipes de projets R&D en tant que représentant Qualité. L'ingénieur qualité travaillera avec ces groupes concernant les questions BPF, les plans de projet, les dates d'échéance, ainsi que l'identification et la résolution des problèmes, et aidera à compiler la documentation nécessaire à la libération des études R&D.
2. Fournir la révision et l'approbation des documents de développement BPF, des dossiers de lots (Fabrication, Emballage et Étiquetage) et des documents associés, y compris les lots de laboratoire, pilotes et industriels.
3. Suivre, réviser et approuver le plan de développement et/ou le contrôle des modifications ou toute autre documentation appropriée.
4. Suivre et réviser la documentation d'Approbation pour la Libération du Produit (APR).
5. Contribuer à l'enquête sur la cause racine, réviser et escalader les écarts, les OOS, les NC et d'autres problèmes critiques pendant les projets et suivre les CAPA résultantes, en apportant un soutien en cas d'actions sur le terrain (liées aux problèmes de conception ou aux problèmes BPF R&D).
6. Fournir des conseils en matière de qualité sur les exigences réglementaires BPF, y compris la formation du personnel R&D.
7. Connexion Q&C de bout en bout dans l'exécution des projets.
8. Soutenir les initiatives stratégiques R&D.
9. Anticiper et façonner de manière proactive les exigences adaptées aux besoins de l'entreprise, en particulier pour répondre aux objectifs de durabilité.
10. Mener des évaluations des risques et s'assurer que des solutions correctives et préventives appropriées sont en place et efficaces.

Mission 2 : Assurer le niveau BPF des opérations R&D EMEA SH/EH :

1. Participer au développement et à la mise en œuvre des processus et procédures BPF et Qualité & Conformité.
2. L'ingénieur qualité est responsable de la maintenance, du stockage et du processus d'archivage de la documentation BPF, y compris des activités quotidiennes soutenant ce processus.
3. Contact du processus de formation pour le VDR pour la R&D non-médicinale EMEA (Skin Health et Essential Health).
4. Superviser/optimiser le processus de formation GxP.
5. Soutenir les responsables qualité de franchise dans la coordination et la résolution des problèmes qualité.
6. Participer aux inspections des autorités sanitaires et aux audits d'entreprise.
7. Responsable de la révision de la documentation de développement : l'ingénieur qualité évaluera la documentation liée à la qualité pour garantir la conformité avec les directives de Kenvue, les normes de l'entreprise et les législations européennes/locales.
8. Réaliser ou participer à des audits internes des R&D BPF.
9. Participer et réaliser des évaluations internes des processus et des domaines R&D BPF.

Mission 3 : Responsable de la gestion et du suivi des fournisseurs R&D SH/EH EMEA :

1. Diriger la sélection, la qualification, le contrôle et la surveillance des fournisseurs R&D VDR dans les délais requis en fonction des besoins R&D.
2. Gérer le plan d'audit externe pour la R&D et la mise en œuvre de ce plan d'audit externe, en veillant à sa mise en œuvre et à son suivi et l'exécution des plans d'action résultants.

2 à 5 ans d'expérience sur un poste identique.

Connaissance des exigences réglementaires applicables (cGMP) régissant les différents types de classification des produits (Cosmétiques, OTC, Dispositifs médicaux) et fortement engagé envers la qualité.

Excellentes compétences en communication, en relations interpersonnelles et en diplomatie, avec la capacité de s'engager et de s'aligner avec des organisations et des fonctions diverses et dispersées.

Capacité à gérer plusieurs tâches en même temps, organisé et avec une communication écrite et orale efficace.

Nous travaillons pour que chacun puisse exprimer le meilleur de soi-même, afin de valoriser toutes les individualités. En tant qu’entreprise engagée, nous agissons en faveur de la diversité des talents qui nous rejoignent. La diversité, l’équité et l’inclusion contribuent à valoriser le caractère unique de chacun de nos collaborateurs. Kenvue est fier d'être un employeur offrant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans distinction de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'âge…et ne feront l'objet d'aucune discrimination fondée sur le handicap.