Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H / F)

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H / F) en contrat à durée déterminée de 8 mois.

Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour en France une cinquantaine de spécialités pharmaceutiques et un dispositif médical dans 10 aires thérapeutiques, pour un chiffre d’affaires d’environ 100 millions d’Euros. De par son portefeuille, Medac est un acteur reconnu aussi bien à l’hôpital qu’en ville.

Sous la responsabilité de la Directrice des Affaires pharmaceutiques et accès au marché, vous venez compléter une équipe de deux pharmaciens affaires réglementaires.

Responsabilités principales

• Vous gérez les activités en lien avec l'enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect des réglementations en vigueur en collaboration avec les équipes locales et le groupe GmbH, soumission des phases nationales (relecture des traductions, compilation des éléments et dépôt).
• Vous participez à la relecture et à la validation des articles de conditionnement et à la gestion des change controls.
• Vous participez aux audits des dossiers d’autorisation de mise sur le marché.
• Vous assurez une veille réglementaire et scientifique et mettez à jour les bases de données.
• Vous avez en charge la rédaction, le dépôt des demandes de prix et remboursement des spécialités génériques et hybrides.

Compétences requises et profil recherché

• Vous êtes Pharmacien(ne) idéalement diplômé(e) de l’IPIL ou d’un master en Affaires Règlementaires.
• Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans les médicaments à usage humain.
• Vous maitrisez l’anglais (oral et écrit).
• Vous avez la capacité de vous intégrer dans une petite structure en plein développement et aimez travailler en équipe.
• Vous êtes autonome, dynamique, curieux(se), rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve de réactivité.

Les avantages à nous rejoindre

• Le cadre de travail est idéal (possibilité de télétravailler jusqu’à 2 jours / semaine).
• Nous prenons en charge 75% de l’abonnement de transports en commun.
• L’ambiance de travail est conviviale, et les occasions de se retrouver de façon informelle ne manquent pas!

Conditions du poste

• Poste à pourvoir en CDD à partir du mois d'avril pour une durée initiale de 8 mois.
• Basé à Lyon (métro : Jean Jaurès).
• Forfait jour, 12 RTT / an (au prorata du temps de présence).
• Rémunération à déterminer en fonction du profil et de l’expérience.