Pharmacien Coordinateur Qualité Opérationnelle

Pharmacien Coordinateur Qualité Opérationnelle

Poste

Lieu: VAL DE REUIL (27 – Eure)

Type de contrat : CDI

Poste cadre sans management d'équipe

À propos du poste

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Votre travail, en tant que Pharmacien Coordinateur qualité opérationnelle au sein de notre unité opérationnelle qualité sera, d'être responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), et de la confirmation des dossiers de lot.

Principales responsabilités :

• Gestion des anomalies : qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête, suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA, réalise les revues périodiques d’anomalies.
• Libération des lots : compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements. En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots, procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots.
• Gestion des change control CCR.
• Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail).

À propos de vous

Expérience :

• Pharmacien thésé avec 1 an d’expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité.

Savoir-être et savoir-faire :

• Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique.
• Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques.
• Autonomie.
• Esprit d'équipe.
• Forte volonté de travailler en collaboration avec les secteurs partenaires.
• Prise de décision.
• Aisance relationnelle.
• Rigueur.
• Esprit de synthèse et d’analyse.
• Force de propositions pour résolution de problèmes récurrents et investigations complexes.
• Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste.

Langues :

• Maîtrise de l’anglais (niveau B1) à l’écrit et à l’oral.

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière.
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution.
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.