Nourrice (H / F)

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Modélisateur de Risques • Meaux

Dernière mise à jour: il y a 11 heures

Description de poste

STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.

Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).

Nous accompagnons des grands acteurs de l’industrie de la santé, de la cosmétique et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement et l’accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Pharmacien en Pharmacovigilance – Signal detection (H / F).

Vos missions :

• La rédaction et la coordination des PSUR (Periodic Safety Update Reports) et DSUR (Development Safety Update Reports), en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• La mise en place et le suivi des activités de détection de signaux (signal detection) à partir des bases de données de pharmacovigilance, en collaboration avec les équipes scientifiques et médicales.
• L’analyse des cas de pharmacovigilance (case management), en assurant leur évaluation et leur contribution aux rapports périodiques.
• La veille et l’anticipation des évolutions réglementaires en matière de pharmacovigilance afin d’adapter les stratégies et processus internes.
• L’interaction avec les autorités de santé et les partenaires internationaux pour garantir la qualité et la conformité des documents de surveillance post-commercialisation.
• L’amélioration continue des méthodologies et des outils de rédaction des documents de pharmacovigilance.

Votre profil :

• Formation scientifique avancée : Docteur en Pharmacie, Médecin, ou Master / PhD en Sciences de la Vie avec spécialisation en pharmacovigilance.
• Expérience : Minimum 2 à 5 ans en pharmacovigilance, avec une expertise avérée dans la rédaction de PSUR, DSUR, signal detection et case management.
• Connaissance des cadres réglementaires en pharmacovigilance (ICH E2E, GVP, FDA, EMA).
• Compétences analytiques et rédactionnelles, avec une capacité à synthétiser des données complexes en documents clairs et rigoureux.
• Capacité à travailler dans un environnement international, avec des équipes multiculturelles et des partenaires externes.
• Anglais courant obligatoire, écrit et oral.

Vous êtes un expert en pharmacovigilance, rigoureux, organisé et doté d’un excellent esprit d’analyse ? Rejoignez un groupe innovant et dynamique où votre expertise fera la différence.

Conditions du poste :

Localisation : Île-de-France

Disponibilité : Démarrage ASAP