Manufacturing Associate II - Technicien de production Support - all genders

Manufacturing Associate II – SUPPORT

Les techniciens de production doivent participer à la mise en service, à la validation et à d'autres activités de démarrage. Après les activités de démarrage, les techniciens sont censés travailler dans la zone de préparation des solutions et des équipements de l'installation.

Principales responsabilités

• Peser et distribuer les matières premières pour la préparation des milieux et des tampons.
• Préparation des milieux et des tampons dans une salle blanche ISO de classe 8.
• Effectuer les opérations conformément aux procédures opératoires normalisées (POS).
• Exécution des dossiers de lot électroniques (EBR) à l'aide du système d'exécution de la fabrication (MES).
• Initier des enregistrements de qualité, y compris, mais sans s'y limiter, des non-conformités (NC), des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des enquêtes.
• Veiller au respect des systèmes de qualité, des procédures de sécurité et des autres politiques de l'entreprise.
• Soutenir les opérations de lavage manuel, de lavage de verre et d'autoclave.
• Assembler l'équipement de fabrication et les assemblages pour l'autoclavage.
• Rédiger et réviser les procédures de fabrication et les modes opératoires normalisés, le cas échéant.
• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement de l'équipement.
• Être disponible pour travailler dans différents quarts de travail (de jour, de nuit, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production).
• Autres tâches assignées.

Qualification

• Licence et 5 ans d'expérience en fabrication et opérations ; ou
• DUT et 6 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations ; ou
• Baccalauréat et 10 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations.
• Haut niveau de français écrit et parlé requis.

Exigences préférentielles

• Capacité à développer des solutions à des problèmes techniques de portée modérée.
• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement de l'équipement.
• Connaissance des exigences cGMP.
• Expérience préalable avec l'équipement de traitement.
• Souci de la qualité et attention aux détails.
• Motivation et esprit d'initiative.
• Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication.
• Connaissance du système d'exécution de la fabrication (MES).
• Compétences en matière de dépannage de balances, d'équipements de mélange, de laveurs et d'autoclaves.

Être disponible pour travailler en "shifts"/ travail posté (de jour, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production).

Basic Qualifications:

· Bachelor’s degree and 5 years of Manufacturing & Operations experience; or

· Associate’s degree and 6 years of Manufacturing & Operations experience; or

· High school diploma / GED and 10 years of Manufacturing & Operations experience.

Preferred Requirements:

· Capacity to develop solutions to technical issues of moderate scope.

· Train other personnel on equipment operation.

· Knowledge of cGMP requirements.

· Prior experience with process equipment.

· Focus on quality and attention to detail.

· Motivated, self-starter.

· Good interpersonal, team, and communication skills.

· Knowledge of Manufacturing Execution System (MES).

· Troubleshooting skills on scales, mixing equipment, washers and autoclaves.

This job description is intended to describe the general content of the job, and to identify the essential functions of and requirements for the performance of this job. It is not to be construed as an exhaustive statement of duties, responsibilities, or requirements. Because job requirements evolve with the changing needs of Just-Evotec Biologics business, this description is subject to change and may be modified at any time, whether formally or informally.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.