Conseiller commercial en communication Artois (H / F)

Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F / H).

Vous aurez pour missions :

1. Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.
2. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.
3. Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ.
4. Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM.
5. Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales.
6. Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.

Le poste est à pourvoir dès que possible en région Hauts-de-France - Saint Amand les Eaux (59).

Profil recherché :

1. Expérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM.
2. Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV).
3. Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA.
4. Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire.
5. Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits.
6. Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité.
7. Maîtrise de l'anglais professionnel.

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s’engage en faveur de la diversité et de l’inclusion des personnes en situation de handicap.