Lead Biostatistician - RWE

Deliverables Management :

• Position available immediately.

AGATE LIFE SCIENCES est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, des dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons nos clients grands comptes autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.

Dans le cadre d'une croissance d'activité nous recherchons un Biostatisticien RWE :

Missions principales

Conception des études en vie réelle : Vous jouez un rôle clé dans l’élaboration des études en tant qu’expert en statistique. Vos responsabilités incluent :

• Le design de l’étude.
• Le calcul de la taille de l’échantillon.
• La définition des objectifs et des critères d’évaluation.
• La rédaction de la partie statistique des protocoles.
• La réalisation du plan d’analyse statistique, des résultats et du rapport statistique.

Gestion des livrables : Vous rédigez et / ou validez les différents livrables des études dans le respect des délais, tels que :

• Le protocole.
• Le CRF (Case Report Form).
• Le plan de revue des données.
• Le plan d’analyse statistique, les résultats et le rapport statistique.
• Programmation statistique : Vous réalisez et validez les analyses statistiques sous SAS.
• Supervision des projets : Vous encadrez l’équipe sur la revue des documents statistiques des projets dont vous êtes responsable et assurez le suivi opérationnel avec les CROs.
• Contribution méthodologique : Vous proposez des solutions adaptées pour les aspects méthodologiques, notamment :
• Le calcul des tailles d’échantillon.
• L’identification et la mise en œuvre des méthodologies statistiques innovantes adaptées aux projets.

Profil recherché

• Diplômé(e) d’une formation en Sciences, Biostatistique ou Pharmaco-épidémiologie, vous disposez d’au moins 8 ans d’expérience.
• Vous avez une expertise solide en données de vie réelle et maîtrisez les méthodologies statistiques, avec un intérêt marqué pour les approches innovantes.
• Une expérience dans les études utilisant des données primaires et secondaires est un plus.
• Vous maîtrisez le logiciel SAS.
• Vous êtes à l’aise en anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.

Informations complémentaires :

Poste à pourvoir immédiatement.

Si vous correspondez à cette offre, n'hésitez pas à postuler.