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Attaché(e) de Recherche Clinique Promoteur stagiaire H / F

Type de contrat : CDD, durée 6 mois

Date de prise de poste :

Temps de travail : Présentiel du lundi au vendredi 9h - 17h

Description du poste :

Créé en 1994, la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. La R&D d’UNICANCER développe une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements contre le cancer et la prise en charge des patients. Sa stratégie de recherche privilégie les domaines où l’industrie pharmaceutique est moins présente : les tumeurs rares, les populations dites orphelines (patients âgés, pédiatrie), la chirurgie et la radiothérapie. Ses axes de recherche se tournent également vers des questions de stratégie thérapeutique, d’optimisation des traitements et de prévention chez des populations à risque. La R&D d’UNICANCER collabore au travers des essais qu’il promeut avec plus de 130 centres de soins, français et internationaux. Son envergure est reconnue par l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), dont il héberge le Bureau de liaison français.

Finalités :

Mettre en pratique les missions du métier d’Attaché de Recherche Clinique et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC).

1. Co-visites avec les ARCs sur site ou à distance : Mise en place, monitoring et / ou clôture à raison de 2 visites par mois (site ou à distance) (si applicable) (vérification des données versus dossier médical, consentement, ISF, contrôle de cohérence des données CRF, vérifier AE / SAE, détection et suivi des déviations)
2. Logistique des études : préparation ISF, ISF-P, documentation à envoyer aux sites investigateurs, préparation de kits pour prélèvements sanguins et / ou tissu humain
3. Participer à la gestion des IMPs (si applicable)
4. Participer à la gestion des échantillons biologiques (si applicable)
5. Participer à la remontée de données (CRF et DCFs)
6. Participer à la rédaction de rapport de visite et des mails de suivi de visite
7. Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude
8. Classement de la documentation des essais
9. Participer au suivi des inclusions / randomisations
10. Programme de formations dédiées aux stagiaires et ARC Juniors (pathologies (webinaires), procédures, métiers, réglementaires, pharmacovigilance)

Compétences requises :

1. Communication claire et efficace
2. Bon sens relationnel – organisé – autonome – flexible