Inspecteur matières premières des médicaments

Prise de poste non définie BAC +5 , Pharmaciens Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

Description du poste et des missions

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste

L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales

L’inspecteur réalise à la demande du Directeur Général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

• La planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’ANSM concernées
• L’inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d’une installation, d’un produit, d’un système, d’un procédé ou de pratiques et comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
• La rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations
• L’évaluation des actions correctives proposées au regard de leur impact sur la santé publique
• L’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
• L’évaluation technique des dossiers d’enregistrement des établissements de fabrication, distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutique

Profil souhaité

Diplôme requis :

Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou biotechnologie.

Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières.

Bonnes connaissances des procédés de chimie de synthèse, idéalement des procédés de fabrication des matières premières d’origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des méthodes et équipements de contrôle analytique.

Compétences clés recherchées :

• Capacités d’analyse et de synthèse
• Esprit critique
• Rigueur
• Intégrité
• Esprit d’équipe
• Sens du service public
• Disponibilité
• Aisance relationnelle
• Capacités de communication interne et externe
• Maîtrise de l’anglais technique à l’écrit comme à l’oral

Compétences requises

Présentation générale du poste de travail

Direction : Direction de l’inspection
Pôle : INSMP

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle
Collaborations internes et externes :

• Autres pôles de la Direction de l’inspection, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie
• Organisations internationales principalement : EMA, EDQM et OMS

Compatible télétravail : oui* non

Poste télétravaillable jusqu’à 3 jours suivant les modalités du protocole ANSM

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDI

Catégorie d’emploi : CE1

Localisation du poste : SAINT-DENIS

Conditions particulières d’exercice : Déplacements fréquents en France et/ou à l’étranger