Ingnieur Qualification Validation secteur Pharmaceutique HF

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Bertrandt AG
Paris
EUR 35 000 - 55 000
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Description du poste

Depuis plus de 40 ans, le groupe Bertrandt fournit des solutions de développement pour les industries automobile et aéronautique à l'international. Mais aussi pour les secteurs de la construction de machines, de l'énergie, des technologies médicales et de l'électrotechnique en Europe, en Chine et aux États-Unis. L'ensemble de nos collaborateurs représente une expertise approfondie dans leurs domaines avec des solutions de projet tournées vers l'avenir tout en intégrant la satisfaction client.

Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H / F

Lieu : 75004 Paris

Vos missions et votre environnement :

En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France recrute un ingénieur Qualification et Validation. Vous êtes rattaché(e) au responsable d'activité et vous aurez pour mission de réaliser des activités opérationnelles au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

  1. Prise en charge et planification des projets de qualification d'équipement et validation de process de production et de systèmes informatisés.
  2. Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences du client.
  3. Participation à l'exécution des tests de qualification planifiés (FAT / SAT ; IQ / OQ / PQ) selon la stratégie adoptée par le client.
  4. Interprétation des résultats des tests.
  5. Gestion des déviations et analyse des risques identifiés.
  6. Mise en place et suivi de plans d'actions correctives à mettre en œuvre pour le respect du planning.

Vos compétences et connaissances :

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique, chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir sur ce poste, deux années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.

Une expérience en qualification des équipements de production industrielle (laveurs industriels, autoclaves, systèmes NEP / SEP... et / ou équipements de laboratoire) est un atout.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.

Nous sommes Bertrandt, un partenaire technologique majeur dans les secteurs de la mobilité et des techniques médicales. Dans tous ces secteurs, nous proposons des solutions technologiques innovantes et même high-tech. 50 ans d'expérience, une présence à l'international et des collaborateurs experts dans leur domaine nous permettent de travailler avec nos clients sur des projets complexes et d'envergure depuis l'idée jusqu'à l'industrialisation en passant par le développement.

La diversité et l'inclusion ont leur place chez Bertrandt. Une attention particulière est donnée aux personnes en situation de handicap dès le processus de recrutement afin de permettre, selon les moyens et les besoins, des aménagements de poste spécifiques.

Ce que nous proposons :

  • Travail en autonomie
  • Mise en réseau au sein d'un groupe international
  • Gestion de la santé et de la qualité de vie au travail
  • Prime de vacances
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