Ingénieur Validation Logiciel – Dispositifs Médicaux (F/H)

• Ingénieur Validation Logiciel – Dispositifs Médicaux (F/H)

L'ingénierie à visage humain

Description du poste

Freelance / Portage Salarial – 1 jour de télétravail / semaine – Créteil – Expérience de 5 ans minimum

Nous recherchons un.e Ingénieur.e validation logiciel pour intervenir chez notre client.

Votre rôle : garantir la qualité et la conformité logicielle selon la norme IEC 62304, à chaque étape de la validation.

Dans un environnement R&D, vos missions:

1. Analyser les besoins fonctionnels : vous partez des documents clients (cahier des charges, modes opératoires) pour rédiger des exigences claires sous DOORS.
2. Préparer les tests : vous identifiez les scénarios et concevez les séquences de validation.
3. Documenter avec rigueur : vous structurez les plans et les procédures dans DOORS, en lien étroit avec les équipes projet.
4. Exécuter la validation : vous réalisez les tests, analysez les résultats et alimentez les reportings qualité.
5. Coordonner les validations : vous suivez la charge de travail (animez les plans de validation et présentez les résultats aux parties prenantes).

Une expérience de 5 ans minimum dans un environnement logiciel exigeant (idéalement dans le médical, l’embarqué ou un secteur réglementé).

Compétences attendues :

1. Vous connaissez les exigences de la norme IEC 62304.
2. Vous êtes rigoureux.se, autonome, et à l’aise dans la gestion multi-projets.
3. Vous aimez structurer l’information, apprendre en continu et partager vos analyses avec des profils techniques et non techniques.

Quelques infos importantes à retenir :

1. Expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire
2. Possibilité de télétravail (1 jour / semaine)