Ingénieur qualité Opérationnelle

Votre mission

Votre Agence Adecco Recrutement CDI/CDD recrute !
Notre client est une entreprise leader spécialisée dans le développement d'implants dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Ils recherchent un Ingénieur qualité Opérationnelle H/F en CDI à Archamps.
Vos missions seront :

1. Gestion des non-conformités et amélioration continue :
   • Piloter et suivre les non-conformités internes et fournisseurs, ainsi que les incidents, CAPA et dérogations associés au site.
   • Analyser les dérives opérationnelles et animer les analyses de causes afin de définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
   • Assurer la communication entre les différents services internes et avec les fournisseurs pour un suivi efficace des problématiques de qualité.
   • Déterminer les actions à mener pour les produits non conformes.
2. Support Qualité en production :
   • Servir d'interlocuteur qualité principal pour la production dans le traitement des problèmes qualité des produits.
   • Vérifier la conformité des postes de travail (vide de chaîne, suivi documentaire, traçabilité, conformité des dispositifs médicaux en production).
   • Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires et opérationnelles, en lien avec les obligations réglementaires et les risques identifiés.
3. Animation et amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) :
   • Promouvoir une culture qualité au sein du site par le biais de rondes qualité, en identifiant les dérives et en initiant des plans d’action.
   • Collaborer étroitement avec le service des ressources humaines pour s’assurer que chaque collaborateur est formé à son poste.
   • Participer aux audits internes et aux initiatives d’amélioration continue du SMQ.

Votre profil

Profil recherché :

1. Expérience : Minimum 2 ans dans la qualité opérationnelle dans un environnement réglementé, idéalement dans l’industrie médicale ou pharmaceutique.

1. Compétences techniques :
   • Bonne connaissance des normes ISO 13485 et des exigences réglementaires, ainsi que des outils qualité (8D, 5 WHY, AMDEC, etc.).
   • Maitrise des méthodes d’analyse des causes racines et de gestion des CAPA.
   • Capacité à travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires et à communiquer efficacement avec les fournisseurs.

1. Qualités personnelles :
   • Rigueur, organisation et autonomie.
   • Capacité à gérer des priorités fluctuantes et à être force de proposition.
   • Bon sens relationnel pour animer la culture qualité sur le terrain.

1. Langues : Excellente maîtrise de l'anglais écrit, un bon niveau à l'oral est un atout.

Conditions de travail :

• Avantages : intéressement, titres restaurant. Cadre au forfait jours (218 jours).
• Localisation : Poste basé à Archamps

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension.