Sélectionner vos domaines d'activités
Tous les domaines d'activités Staff
Envoyer une candidature spontanée
Assurer la conformité qualité des projets. Garantir le respect des processus et procédures de NPI. Assurer la traçabilité et la cohérence des documents projets en collaboration avec l’équipe pour constituer le dossier d’historique de conception. Accompagner le chef de programme dans la planification des activités qualité au sein du projet. Support des activités de vérification. Gestion des modifications de conception. Travailler avec des experts pour gérer les activités réglementaires du projet (tests de biocompatibilité, conformité pharmacopée, etc.). Reporting auprès du Responsable Qualité. Organiser et accompagner les activités pour garantir la conformité des matières premières aux exigences des réglementations pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l’avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation. Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité (rédaction et réalisation des protocoles). Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit. Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits. Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits. Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l’autorité du Responsable Qualité Projet / Produit. Établir et animer les analyses de risques.
Mesures physiques. Spécification, suivi d'essais et de tests + relation avec les laboratoires. Mise en œuvre des produits et des moyens de mesure et d'injection. Conception et maintenance de banc tests. Connaissances en conception électronique. Analyses de défauts sur produits.
Élaborer les cahiers des charges destinés aux fabricants de moules; Aligner les offres et construire les argumentaires de choix des fournisseurs; Piloter et coordonner la mise au point des outillages ainsi que la convergence usine et client; Participer aux AMDEC et à la planification des activités de développement dans le cadre du processus en vigueur; Élaborer les dossiers techniques des moules; Maîtriser les coûts et la qualité projet; Être garant des plannings de réalisation, de validation et de mise en production.
Assurer l’implantation des différents organes d’un véhicule dans le respect des prestations et du QCD (Qualité Coûts Délais). Vous soumettez à décision les arbitrages inter prestations nécessaires au Directeur du Projet. Vous pilotez et faites converger l’architecture de l’ensemble des zones techniques et fonctionnelles pour les nombreuses variantes du véhicule; Vous assurez la synthèse des points durs et pilotez leurs résolution dans le cadre des contraintes projet; Vous avez en charge d'assurer la convergence d’implantation physique, de masse dans les contraintes des multiples versions, de maintenance et de montabilité. Vous pilotez les plans d’actions et supervisez leur suivi par les équipiers concernés; Vous assurez la préparation et la tenue des revues Design en phase de développement et des revues Usine en phase d’industrialisation.
À partir des modèles 3D du client et son cahier des charges, piloter le développement et l'ingénierie d'un portefeuille de plusieurs pièces de carrosserie et d'équipements intérieurs, dont des pièces de grandes dimensions; Constituer les livrables du Dossier Technique selon les exigences du processus de développement en vigueur dans l'entreprise et celui du client; Piloter les prix pièces, les délais de développement, les ressources, les investissements, obtenir la satisfaction des exigences qualité projet et produit selon les engagements vis à vis du client final; S'assurer de la conformité géométrique des premières pièces issues des outillages d'injection thermoplastique ou thermodurcissable; Superviser les mises au point d'outillage et les évolutions de définition des pièces. Suivre le développement des moyens de contrôle dimensionnels dédiés et leur validation: études R&R, capabilités.
Piloter les projets : coordonner les projets de dispositifs médicaux à l’échelle internationale, de la conception à la mise en production. Superviser les équipes : organiser et animer les réunions de projet en anglais, coordonner les intervenants internes et externes (R&D, qualité, réglementaire, production, etc). Gérer le planning et les budgets. Assurer le suivi des étapes clés : contrôler les avancées, identifier les risques, et proposer des actions correctives en cas de déviation. Communiquer avec les parties prenantes : maintenir un lien régulier avec les clients, partenaires et équipes à l’international pour garantir la transparence et l’alignement sur les objectifs. Veiller à la conformité réglementaire. Accompagner la mise sur le marché : superviser les étapes finales de validation et le transfert vers la production, en coordination avec les équipes locales et internationales.
Contribuer aux projets d’industrialisation et de support technique, principalement pour les systèmes d'assemblage, les robots et les périphériques des presses. Participer à la conception, la mise au point et la qualification de ces systèmes automatisés. Rédiger les cahiers des charges de consultation et répondre aux demandes de devis internes. Consulter et sélectionner les fournisseurs, proposer des évolutions du panel et valider les études/conceptions. Assurer la réception et la qualification des systèmes en collaboration avec le service qualité. Transférer les systèmes aux services de production et maintenance (documents techniques, formations, standards). Assurer un rôle d’interlocuteur technique auprès des clients et fournisseurs. Participer aux réunions de projet et, si besoin, animer des groupes de travail.
Appréhender / modifier l'ensemble des analyses fonctionnelles détaillées ; Assurer les connexions réseaux, SAP, software connectés, LAN, ... Programmer les automates (Schneider, Siemens) ; Appuyer l'amélioration continue (mise en place de Poka-Yoke) ; Réaliser les essais de mises en service et de qualification ; Effectuer le suivi d'intégration.
Conception, exécution, démarrage et C&Q des équipements. Commander et acheter les équipements auprès des fournisseurs. Définir les besoins nécessaires pour chaque équipement (BFD / PFD / PID / critères de l'équipement). Rédiger les protocoles de FAT/SAT. Réaliser les tests FAT/SAT des nouveaux équipements. Prévoir des déplacements chez les fournisseurs. Réaliser les mises en service. Participer aux configurations (automatismes) des équipements pour chaque besoin des producteurs. Participer aux réunions de suivi du projet. Communiquer et remonter les éventuels points de blocages survenus dans le cadre du projet.
Piloter et coordonner les activités en lien avec la mise au point du procédé d’injection. Participer aux AMDEC / Planification. Élaborer les dossiers techniques des moules et process associés. Assurer la sélection des fournisseurs et la validation technique et économique des moules neufs. Animer les réunions dans la gestion et l’évolution du standard moules / de l’entreprise. Piloter les moyens de fabrication de la validation des devis à la réception. Respecter les standards Qualité, Sécurité, Environnement. Maîtriser le budget projet. Être garant des plannings de réalisation des moyens et de l’offre globale dans le respect des DV, PV, SOP.
Piloter, suivre et coordonner la bonne réalisation du/des projet(s) d’industrialisation ; Spécifier les attendus process, et rédiger les cahiers des charges; Consulter des fournisseurs, analyse des solutions techniques; Déployer des solutions, préséries, recettes; Rédiger la documentation associée; Animer les réunions d'équipe avec les différents interlocuteurs concernés ; Effectuer des reportings réguliers auprès de la direction.
Préparer les essais des nouveaux outillages : objectifs de l’essai, documentation sur la matière, détermination des besoins périphériques, montage du moule, essais des périphériques et branchement des énergies ; Réaliser les différents essais : presses, matériels périphériques et matières ; Assurer la mise au point des moules en collaboration avec les fournisseurs ; Mettre au point le process d’injection ; Rédiger les rapports d’essais ; Élaborer les documents techniques pour le dossier de fabrication ; Participer aux réunions de Projet ; Identifier les sources de risque d’accident et de non-conformités environnementales et contribuer à la mise en place d’améliorations; Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre du plan de progrès de son service.
Assurer le suivi de la conception, de la réalisation et de la mise au point des installations équipements neuves ; Identifier les sources de risques d’accidents et de non-conformités environnementales et contribuer à la mise en place d’améliorations ; Valider les études / conceptions des installations équipements neuves ; Assurer le suivi de la réalisation des installations des équipements neufs chez les fournisseurs ; Assurer la mise en place, la validation et la mise au point des installations équipements (IQ / OQ / PQ) ; Assurer la certification sécurité CE de l’ensemble presses + robot en partenariat avec le chargé de développement presse ; Former les équipes de production avant le transfert des installations équipements neuves en production.
Analyser les exigences techniques et contractuelles du projet et celles du devis. Réaliser l’ensemble des études. Réaliser le dimensionnement des ouvrages dans son domaine de compétences. Rédiger les documents d’études. Rédiger les spécifications d’achat de composants. Réaliser des consultations d’achats et approvisionnement anticipé des matières premières et composants à long délai. Identifier et optimiser les écarts techniques de sa conception par rapport au devis. Rédiger tout ou partie des calculs selon la taille du projet. Valider les propositions techniques des fournisseurs. Prendre en compte les contraintes de fabrication, de transport, de contrôle et de montage dans sa conception. Préparer les dossiers de fabrication. Effectuer la mise en service en atelier et/ou sur site lorsque le domaine d’activité le nécessite.
Mettre en œuvre et piloter une gouvernance des données appropriée ; Orchestrer des équipes pluridisciplinaires composées de profils techniques divers ; Manager le changement et faciliter l'engagement de toutes les parties prenantes ; Aider le Product Owner à structurer et hiérarchiser le Product Backlog afin d'en maximiser la valeur ; Animer l’équipe de développement « data quotation » en coordination avec les équipes pays ; Effectuer des reportings réguliers.
Parc du Moulin à Vent - Bât. 14
33 av. du Dr. Georges Lévy
69200 Vénissieux
TÉL : +33 (0)4 82 53 94 15
MAIL : contact@rexia.fr
REJOIGNEZ-NOUS NOS OFFRES D'EMPLOI CANDIDATURE SPONTANÉE SUIVEZ-NOUS PARTENAIRES 2018 Rexia - Mentions legales