Ingénieur Process Equipement / Process Equipment Engineer H/F - CDI de chantier ou Mission

[English version below]

Conscients de l’impact de nos activités et de nos médicaments, GSK s’est fixé des objectifs environnementaux ambitieux. A ce titre, l’un des projets phare du site d’Evreux s’inscrit totalement dans cette direction puisqu’il permettra de réduire d’environ 90% l’emprunte carbone d’une spécialité pharmaceutique.

Nous recherchons dans le cadre de ce projet un Ingénieur Process Equipement / Process Equipment Engineer H/F dans le cadre d'un CDI de Chantier ou d'une mission en interne au sein de notre site de production basé à Evreux (27).

MISSIONS PRINCIPALES

Vous serez responsable de la conception, de l'installation et de l'optimisation des équipements. Ce rôle exige une compréhension approfondie des processus de fabrication et des équipements utilisés dans la production de PMDI, garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), aux exigences réglementaires et aux normes de qualité. Le rôle exige une collaboration étroite avec des entreprises d'ingénierie externes et des fournisseurs de services et d'équipements, ainsi qu'avec des experts internes de différentes fonctions.

Responsabilités :

1. Diriger la conception, la sélection et l'optimisation de l'équipement, en veillant à ce que l'équipement réponde aux exigences opérationnelles, aux normes réglementaires et aux spécifications du produit.
2. Spécifications techniques : travailler avec les services internes pour traduire les exigences de l'entreprise en spécifications techniques claires et exploitables, garantissant la conformité aux normes de l'industrie.
3. Soutenir l'équipe de qualification dans l'exécution des protocoles de qualification et de validation des équipements de traitement utilisés dans la production PMDI, en assurant la conformité aux GMP, FDA, EMA et autres normes pertinentes.
4. S'assurer que tous les équipements et processus sont conformes aux normes pertinentes en matière de santé, de sécurité et d'environnement, ainsi qu'aux procédures internes et aux exigences réglementaires externes.
5. Collaborer avec les fournisseurs d'équipement et les vendeurs pour assurer la sélection de la technologie et de l'équipement appropriés pour les lignes de production.
6. Gérer les fournisseurs et les consultants externes, en s'assurant qu'ils respectent les exigences et les délais du projet.
7. Amélioration continue : identifier les opportunités d'améliorer les processus de conception et mettre en œuvre les meilleures pratiques, en optimisant les coûts, le temps et l'efficacité.

PROFIL:

Qualifications

1. Formation ingénieur.
2. 5+ ans d'expérience en ingénierie des procédés pour l'industrie pharmaceutique.
3. Expertise en qualification d'équipements (IQ/OQ/PQ) et en validation de procédés dans un environnement de fabrication pharmaceutique.
4. Solides compétences en résolution de problèmes, en mettant l'accent sur l'optimisation des processus et la fiabilité de l'équipement.
5. Connaissance approfondie des BPF, des exigences réglementaires et des processus de validation.

Compétences clés

1. Souci du détail et méticuleux : S'assurer que tous les équipements et processus sont conçus, entretenus et validés selon les normes les plus élevées.
2. Proactif et axé sur les solutions : capacité à dépanner et à mettre en œuvre des améliorations dans un environnement de fabrication en évolution rapide.
3. Forte orientation vers le travail d'équipe : Collaborer efficacement avec les équipes internes et les fournisseurs externes pour favoriser la réussite du projet.
4. Une approche proactive pour identifier les risques et les opportunités.

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Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

A PROPOS DU SITE D’EVREUX :

Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

A PROPOS DE GSK :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

#LI-GSK #EBFR

[English version]

Aware of the impact of our business and medicines, GSK has set itself ambitious environmental targets. In this respect, one of the flagship projects of the Evreux site is fully in line with this direction since it will reduce the carbon footprint of a pharmaceutical specialty by about 90%.

As part of this project, we are looking for a Process Equipment Engineer M/F as part of a permanent contract on site or an internal mission within our production site based in Evreux (27).

MAIN MISSIONS :

The Process Equipment Engineer specializing in PMDI (Pressurized Metered Dose Inhaler) will be responsible for the design, installation, and optimization of process equipment used in the production of PMDI devices within the pharmaceutical industry. This role requires a deep understanding of the manufacturing processes and equipment used in PMDI production, ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP), regulatory requirements, and quality standards. The role requires close collaboration with external engineering contractor firms and services/equipment suppliers, internal subject matter experts of different functions.

Accountabilities & Responsibilities

1. Lead the design, selection, and optimization of process equipment for PMDI production, ensuring the equipment meets operational requirements, regulatory standards, and product specifications.
2. Technical specifications: work with internal departments to translate business requirements into clear and actionable technical specifications, ensuring compliance with industry standards.
3. Support qualification team for executing qualification and validation protocols for process equipment used in PMDI production, ensuring compliance with GMP, FDA, EMA, and other relevant standards.
4. Ensure that all equipment and processes comply with relevant health, safety, and environmental standards, as well as internal procedures and external regulatory requirements.
5. Collaborate with equipment suppliers and vendors to ensure the selection of the appropriate technology and equipment for PMDI production lines.
6. Manage external suppliers and consultants, ensuring they meet project requirements and deadlines.
7. Continuous improvement: identify opportunities to improve design processes and implement best practices, optimizing cost, time, and efficiency.

PROFILE :

Qualifications

1. Bachelor’s degree in Engineering or equivalent.
2. 5+ years of experience in process engineering for the pharmaceutical industry, with a strong focus on PMDI (Pressurized Metered Dose Inhaler) equipment and processes.
3. Expertise in equipment qualification (IQ/OQ/PQ) and process validation in a pharmaceutical manufacturing environment.
4. Strong problem-solving skills with a focus on process optimization and equipment reliability.
5. In-depth knowledge of GMP, regulatory requirements, and validation processes.

Key Competencies

1. Detail-oriented and meticulous: Ensures all equipment and processes are designed, maintained, and validated to the highest standards.
2. Proactive and solution-driven: Ability to troubleshoot and implement improvements in a fast-paced manufacturing environment.
3. Strong teamwork orientation: Collaborates effectively with internal teams and external vendors to drive project success.
4. A proactive approach to identifying risks and opportunities.

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