Ingénieur Mécanique & industrialisation H/F, Isere

Ingénieur Mécanique & industrialisation H/F, Isere

Chez SCAP Hologram, nous nous engageons à apporter des solutions innovantes de navigation et de réalité mixte pour la chirurgie de l'épaule. Nous nous efforçons d’apporter un réel bénéfice en faveur des chirurgiens et des patients. Notre héritage en matière de chirurgie numérique nous fournit les connaissances nécessaires pour aller de l'avant - alimentées par l'expérience et motivées par l'innovation.

L’Ingénieur Mécanique & industrialisation H/F est impliqué dans toutes les phases du développement d’un composant ou dispositif médical innovant, de la preuve de concept au développement et l’industrialisation d’un produit. Expert dans son domaine de compétences, il peut au besoin interagir avec pertinence avec tous les corps de métier pour réaliser sa mission.

Son rôle principal est d’assurer le design transfert des éléments R&D en s’assurant du respect des exigences qualités propres au domaine médical.

Activités principales de l’emploi

Gestion opérationnelle

• Élaborer une architecture ou une conception technique sur la base d'un dossier de design inputs et/ou spécifications.
• Spécifier et réaliser des gammes de fabrication et de contrôle (hardware) ou des plans et protocoles de test.
• Réaliser la documentation technique et le cas échéant, qualité et réglementaire.
• Mettre en place et réaliser les tests, en interne, en collaboration avec des partenaires ou sous-traitants.
• Connaître et mettre en œuvre les procédures du Système Qualité de la société, applicables aux projets.
• Adapter les plans pour les rendre conformes à la norme ASME Y14.5.
• Réaliser des chaînes de côtes et des nomenclatures en vue de la fabrication des pièces.
• Participer à l’écriture du dossier technique réglementaire : analyse du besoin, dossier de gestion des risques, justification des choix de conception, input relatifs à l’industrialisation.

Gestion de prestataires externes

• Participer au suivi du travail des sous-traitants, lors des phases de prototypage, présérie et industrialisation.

Gestion de projet

• Constituer et suivre un planning avec une équipe pluridisciplinaire.
• Animer une équipe projet.
• Répertorier les besoins et élaborer les spécifications et cahiers des charges d’un projet.
• Assurer la coordination avec les partenaires internes et externes.

Le profil recherché :

Vous êtes fortement motivé·e par la chirurgie du futur et le service rendu aux patients. Vous vous intéressez aux équipements et dispositifs médicaux et au développement de systèmes complexes innovants qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement réglementaire strict.

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur.e ou équivalent Bac+5 minimum avec une dominante en Mécanique. Vous avez au minimum 3 ans d’expérience significative sur des systèmes mécatroniques complexes, avec idéalement au moins 1 an dans le développement de composants médicaux combinant du hardware et du logiciel. Vous avez déjà travaillé dans un contexte réglementaire strict (médical, aéronautique, etc…).

Vous démontrez par ailleurs une solide culture d’ingénieur et vous êtes capable de comprendre certains principes d’autres disciplines (mécanique, électronique, logiciel). Vous êtes à l’aise avec Solidworks et vous avez déjà travaillé idéalement avec la norme ASME Y14.5. Une bonne connaissance des normes applicables dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971) ainsi que des normes de robotique industrielle (ISO 10218, ISO 9283) est un vrai plus.

Vous avez un niveau d’anglais professionnel, en particulier lu et écrit (niveau B2 minimum).

Vous bénéficierez des avantages suivants :

• Secteur innovant et challenges passionnants : Être au premier plan d'une start-up pionnière dans la Medtech, avec des projets stimulants et innovants.
• Autonomie et Responsabilités : Possibilité de prendre des initiatives et d'apporter votre expertise dans un environnement flexible et réactif.
• Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient détente et activités sportives pour favoriser votre bien-être au quotidien.
• Collaboration avec d'autres Start-ups : Interactions fréquentes avec des entreprises du même secteur, favorisant ainsi l'échange et l'apprentissage continu.
• Perspectives d'évolution : Intégrez un réseau en pleine croissance offrant des opportunités d'évolution au sein de l'entreprise.
• Avantages Sociaux : Tickets restaurant, mutuelle et prévoyance pour votre sécurité et votre confort au travail.
• Remboursements Transports : Prise en charge à hauteur de 50% des frais de transport, et dédommagement au kilomètre parcouru à vélo pour une mobilité durable.